崗位職責:
1主要工作職責
1.1協(xié)助灌裝崗位的日常管理,包括人員的個人衛(wèi)生、行為規(guī)范、現(xiàn)場紀律。
1.2負責灌裝崗位的生產(chǎn)活動,包括不限于灌裝機、隔離器等設備的操作,以及良好的無菌操作。
1.3監(jiān)督助理工程師的職責執(zhí)行情況。
1.4確保灌裝崗位的生產(chǎn)活動符合公司文件規(guī)章及cGMP。
1.5負責灌裝崗位的生產(chǎn)記錄填寫,整理。
1.6負責灌裝崗位的SMP、SOP、輔助記錄的編寫。
1.7負責灌裝崗位設備、設施的日常維護保養(yǎng)。
1.8參與灌裝崗位的偏差調查,完成其相應的處理措施。
1.9負責對助理工程師的培訓,確保其持續(xù)符合上崗資質。
1.10負責對灌裝區(qū)域進行6S管理,確保灌裝崗位生產(chǎn)現(xiàn)場清潔和有序。
任職要求:
2任職要求
2.1藥學相關專業(yè),大專及以上學歷。
2.22年及以上制劑相關(灌裝工序)工作經(jīng)驗。
2.3熟悉現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關知識。
2.4具有生物制品、無菌產(chǎn)品相關專業(yè)知識及經(jīng)驗者優(yōu)先。