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更新于 3月18日

過(guò)程管理員(現(xiàn)場(chǎng)QA注射劑)

7000-9000元·13薪
  • 連云港海州區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理質(zhì)量偏差調(diào)查文件制定與修訂數(shù)據(jù)管理
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)注射劑生產(chǎn)線中間體的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)與放行審核,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP規(guī)范。
2. 主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量偏差的調(diào)查與處理,跟蹤糾正預(yù)防措施的落地執(zhí)行與效果驗(yàn)證。
3. 參與藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、SOP等文件的制定與修訂,保障文件的科學(xué)性與可操作性。
4. 統(tǒng)籌生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)與質(zhì)量記錄的收集、整理、分析及歸檔管理,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
任職要求:
1. 本科學(xué)歷,醫(yī)藥、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)與溝通能力,能適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作節(jié)奏與壓力。
3. 擁有基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力與問(wèn)題解決思維,邏輯清晰、責(zé)任心強(qiáng)。
4. 有志于長(zhǎng)期在制藥行業(yè)發(fā)展,無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)者可接受系統(tǒng)化培養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

連云港海州區(qū)東晉路5號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

徐先生/招聘經(jīng)理

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái),秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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