工作地址在湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發(fā)區(qū),不接受地址的請不要投簡歷。
職位描述(工作內容和主要職責):
1.負責組織質量體系相關文件的修訂、編寫及完善,并負責日常管控;
2.負責外部審核的準備、開展實施,組織糾正預防措施的制定,并跟蹤、驗證落實情況;
3.負責質量管理體系各過程的監(jiān)督抽查;
4.負責公司質量管理工作,組織質量信息收集、分析、處理,提出質量改進計劃;
5.組織日常內審稽查、管理評審等工作;
6.負責維護質量體系要求的受控標準與法規(guī)清單;
7.負責與體系等有關事項的外聯(lián)工作;
8.協(xié)助處理注冊等有關事宜;
9.協(xié)助相關同事及部門處理質量體系工作,及時準確;
10.完成上級領導交辦的其他工作。
職位要求:
1.大專及以上學歷,生物、醫(yī)學、電子、醫(yī)療器械等相關專業(yè);
2.熟練運用辦公軟件,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī);
3.熟悉Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產品注冊及研發(fā)體系;
熟悉ISO9001/ISO13485等體系,從事體系工作1-3年及以上。