1、負(fù)責(zé)公司體系的有效性運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)編制各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)規(guī)程并持續(xù)完善;
3、負(fù)責(zé)原材料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)的控制;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計(jì)和分析;
5、負(fù)責(zé)組織各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)不合格品的處理;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)匯總分析、協(xié)助編制管理評(píng)審計(jì)劃及報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)不良事件處理和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作;
8、負(fù)責(zé)/協(xié)助/協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部審核、風(fēng)險(xiǎn)自查評(píng)價(jià)及上報(bào)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱,三年以上工作經(jīng)驗(yàn),從事質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī),有MDR認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.要求細(xì)心仔細(xì)、有責(zé)任心,有一定的溝通能力,執(zhí)行力強(qiáng)。