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更新于 10月28日
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舉報

體系QA(J10548)

5000-7000元
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核ISO9001內(nèi)審員
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司體系（ISO9001、ISO13485、ISO17025）文件（含記錄）的編號、格式及內(nèi)容審核、編審批進(jìn)度跟進(jìn)、紙質(zhì)版文件的發(fā)放回收，電子版文件權(quán)限的開通和關(guān)閉，上傳和刪除，受控文件和記錄匯總表的及時更新、匯總，確保體系文件可獲得且為受控版本；
2.進(jìn)行體系文件執(zhí)行一致性定期評審活動的策劃、組織、實施、分析、回顧、整改跟進(jìn)管理；
3.負(fù)責(zé)實驗記錄本的訂制、編號、發(fā)放、歸檔及調(diào)取等管理；
4.負(fù)責(zé)外來文件的定期識別、匯總、發(fā)放、更新和回收等管理；
5.負(fù)責(zé)檔案室存放環(huán)境衛(wèi)生、安全、空間、存放資料標(biāo)識、分區(qū)存放、資料進(jìn)出等的管理和維護(hù)，確保資料有序存放歸檔，確保資料安全，能及時存入、調(diào)取，必要時進(jìn)行報廢處理；
6.負(fù)責(zé)來料放行審核（含質(zhì)檢單、U8等）記錄、匯總、分析及回顧等管理；
7.負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量目標(biāo)的定期搜集匯總、達(dá)成情況跟進(jìn)、分析和回顧等管理；
8.負(fù)責(zé)對外資料提供的匯總、收集、存放、分析、定期回顧等管理；
9.新人質(zhì)量意識的培訓(xùn)、定期質(zhì)量月活動的策劃、組織和跟進(jìn)；
10.協(xié)助質(zhì)量管理其他工作的推動和落實；
任職要求:
1.具備一定的生物專業(yè)背景和經(jīng)驗，大專及以上學(xué)歷；
2.具有較好的辦公軟件、質(zhì)量統(tǒng)計工具分析和應(yīng)用技能；
3.性格開朗，善于溝通，協(xié)作能力強；
4.體系思維、邏輯思維能力強，能站在客戶問題解決、問題整體目標(biāo)達(dá)成考慮和推進(jìn)問題；
5.具備較強的抗壓能力和執(zhí)行能力，能保證按計劃、按期拿到結(jié)果；

工作地點

吳江區(qū)蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司228號4樓

職位發(fā)布者

novoprotein/HR

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公司Logo蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司
蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為靶點及細(xì)胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司定位為醫(yī)療健康與生命科學(xué)領(lǐng)域原料與技術(shù)解決方案的上游供應(yīng)商，致力于為下游客戶提供及時、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級。公司提供的產(chǎn)品與服務(wù)可應(yīng)用于生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域?；陂L期的實踐經(jīng)驗及技術(shù)開發(fā)積累，公司綜合了23項核心技術(shù)搭建了公司技術(shù)平臺。公司打破傳統(tǒng)蛋白設(shè)計理念，實現(xiàn)定向進(jìn)化蛋白質(zhì)性能，根據(jù)客戶需求研發(fā)生產(chǎn)出高性能抗體及符合藥企質(zhì)量體系生產(chǎn)要求的酶及試劑。同時，公司建立了規(guī)模化生產(chǎn)平臺，突破了相關(guān)產(chǎn)品從實驗室到大規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸。
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