職位描述
中藥質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1.建立、實(shí)施并保持符合GMP的質(zhì)量體系，確保各環(huán)節(jié)符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量體系進(jìn)行考察與評(píng)價(jià)；
3.主持內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)管理，推動(dòng)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)；
崗位要求
1.本科以上學(xué)歷或大專學(xué)歷具備執(zhí)業(yè)藥師證或中級(jí)職稱證，中藥學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.有5年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，且有部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，有較強(qiáng)的責(zé)任心與事業(yè)心。
1.建立、實(shí)施并保持符合GMP的質(zhì)量體系，確保各環(huán)節(jié)符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量體系進(jìn)行考察與評(píng)價(jià)；
3.主持內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)管理，推動(dòng)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)；
4.負(fù)責(zé)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》質(zhì)量相關(guān)的資料編制，主導(dǎo)對(duì)藥監(jiān)部門的準(zhǔn)入檢查與飛行檢查；
5.組織公司的質(zhì)量教育和GSP培訓(xùn)與考核；
6.負(fù)責(zé)公司及其他子公司的產(chǎn)品、人員及生產(chǎn)相關(guān)的變更與報(bào)批；
7.按時(shí)按質(zhì)完成其他與質(zhì)量相關(guān)的工作。崗位要求
1.本科以上學(xué)歷或大專學(xué)歷具備執(zhí)業(yè)藥師證或中級(jí)職稱證，中藥學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.有5年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，且有部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，有較強(qiáng)的責(zé)任心與事業(yè)心。
工作地點(diǎn)
南寧江南區(qū)研祥智谷
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職位發(fā)布者
楊女士/HR
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廣西金海堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
廣西金海堂藥業(yè)有限責(zé)任公司前身是國(guó)企廣西橫縣制藥廠，始建于1979年，有近50年的發(fā)展歷史，公司位于廣西南寧市六景工業(yè)園區(qū)，占地近100畝，2004年9月通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證，擁有片劑、顆粒劑、糖漿劑、軟膏劑、膠囊劑、口服液、合劑七個(gè)劑型35個(gè)品種，18個(gè)國(guó)家醫(yī)保用藥，10個(gè)國(guó)家基本藥物。主要品種：山荷葉合劑（原名：降脂通脈口服液）為獨(dú)家產(chǎn)品；漢桃葉片為國(guó)家中藥保護(hù)品種；銀菊感冒片（處方類同感冒靈）純中藥、不瞌睡、治感冒；具有消斑、燥濕、活血的功效,可以治療各種癬類、粉刺疙瘩、酒槽赤鼻、雀斑、汗斑、白癜風(fēng)、濕毒腳氣等皮膚疾病的外用膏劑“潤(rùn)肌皮膚膏”；及傳統(tǒng)婦科經(jīng)產(chǎn)要藥，素有“血脈圣藥、婦科圣藥、經(jīng)產(chǎn)良方”之稱，列為上品的國(guó)家基藥“益母草片”。企業(yè)宗旨：“專業(yè)做藥、做好藥”。
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