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到B證公司擔任相應職位，非誠勿擾
崗位職責
1.建立健全質量體系，制定質量體系管理及操作規(guī)程。
2負責按注冊批準的要求，制定原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品質量標準;并監(jiān)督實施。
3.確保產品生產全過程的監(jiān)督管理，以及產品放行前完成對批記錄的審核，包含持有人駐場人員的監(jiān)控記錄及審核單的審核;
4.負責督促受托方完成各種必要的確認或驗證工作，審核確認/驗證方案和報告;起草/審核本公司的必須的確認/驗證方案和報告
5確保物料產品按規(guī)范和標準完成所有必要的檢驗，并定期監(jiān)督委托檢驗;負責定期對供應商、受托生產方和委托檢驗方進行審計評估。
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;微小偏差在受托方現場審核批準；審核所有與質量有關的變更;
7.審核監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其運行良好;
8.負責所有與產品質量有關的投訴的調查,并及時、正確的處理
9.監(jiān)督組織對穩(wěn)定性考察的數據的分析;完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃。
10完成產品質量回顧分析;完成公司定期自檢。
11按相關的政策法規(guī)及注冊、變更申請等流程，完成產品相關的注冊申報及必要的申請變更申報等。


任職要求：
1藥學及相關專業(yè)，本科學歷，或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,并至少有兩年片劑生產和質量管理經驗。
2 熟悉現行的藥品委托生產/受托生產的相關法律法規(guī)要求，熟悉注冊相關法規(guī)及流程
3 曾擔任過體系管理員/QA主管，QA經理，質量負責人/質量受權人,一個或多個崗位，熟悉QA管理工作。
4 責任心強，良好的管理能力和溝通能力，有較高的思想素質和較強的內驅力，能獨立承擔本職工作，協調各部門工作。
5從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，有一定的迎檢經驗。