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工作內(nèi)容：
1.細胞庫體系建設(shè)與運營管理
（1）負責(zé)嚴格執(zhí)行并持續(xù)優(yōu)化公司級細胞種子庫和工作庫的管理體系、標準操作規(guī)程（SOP）及質(zhì)量控制標準，確保符合行業(yè)規(guī)范及公司內(nèi)部要求。
（2）主導(dǎo)細胞庫（種子庫、工作庫）建設(shè)的工作規(guī)劃、日常管理（庫存監(jiān)控、定期復(fù)蘇檢測、備份）。
（3）嚴格執(zhí)行細胞出入庫審核流程，確保細胞來源清晰、擴庫記錄（檔案）完整、可追溯。
（4）負責(zé)監(jiān)督細胞庫的庫存管理，包括庫存盤點、狀態(tài)標識、有效期管理及安全存儲等。
2.細胞擴增管理
（1）規(guī)劃、組織并監(jiān)督種子庫、工作庫細胞的擴增業(yè)務(wù)，確保擴增過程符合SOP，滿足需求的時間和數(shù)量要求。
（2）優(yōu)化細胞擴增工藝，提高效率，降低成本，并保證細胞質(zhì)量的一致性
（3）負責(zé)確保細胞擴增所需的物料、耗材和設(shè)備等滿足使用，管控部門內(nèi)部合理利用。
3.質(zhì)量控制與檢測管理
（1）制定并執(zhí)行細胞庫（種子庫、工作庫）的質(zhì)檢計劃，包括但不限于：細胞活力、形態(tài)、無菌（細菌、真菌）、支原體、種屬鑒定、STR譜系分析、功能驗證等。
（2）負責(zé)與內(nèi)外部檢測部門/機構(gòu)協(xié)調(diào)，確保相關(guān)檢測項目按時、合規(guī)完成，結(jié)果準確記錄和評估。
（3）對檢測不合格的細胞組織調(diào)查，執(zhí)行偏差處理流程，并制定糾正預(yù)防措施。
（4）確保所有細胞相關(guān)擴增、檢測的記錄、報告（檔案）完整性、準確性和可追溯性。
4.團隊建設(shè)與人員管理
（1）負責(zé)細胞管理團隊的組建、招聘、培訓(xùn)、績效管理及日常工作的指導(dǎo)與監(jiān)督。
（2）營造積極、安全、合規(guī)的工作環(huán)境，提升團隊專業(yè)技能和效率。
（3）合理分配工作任務(wù)，確保團隊高效運轉(zhuǎn)，滿足項目需求。
5.體系維護與合規(guī)性
（1）確保細胞管理相關(guān)的所有活動、記錄和文件符合內(nèi)部質(zhì)量體系及外部法規(guī)要求。
（2）主導(dǎo)或協(xié)助應(yīng)對內(nèi)外部審計（客戶審計、公司內(nèi)審等），并負責(zé)審計發(fā)現(xiàn)項的整改關(guān)閉。
（3）管理細胞管理相關(guān)的文件系統(tǒng)（電子和/或紙質(zhì)），確保其受控、更新及時且易于檢索。
6.資源協(xié)調(diào)與跨部門協(xié)作
（1）與技術(shù)部門及QC/QA部門保持密切溝通，準確理解需求，確保細胞資源的及時、合規(guī)供應(yīng)。
（2）協(xié)調(diào)解決細胞使用、儲存、運輸過程中出現(xiàn)的問題。
（3）負責(zé)細胞管理相關(guān)儀器設(shè)備（如生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、液氮罐、超低溫冰箱、細胞計數(shù)儀等）的日常運行維護、校準計劃制定與監(jiān)督執(zhí)行。
（4）管理細胞庫相關(guān)預(yù)算，控制成本。
7.風(fēng)險管理與持續(xù)改進
（1）識別細胞管理過程中的風(fēng)險點（如污染風(fēng)險），制定并實施相應(yīng)的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。
（2）推動細胞管理流程、技術(shù)及體系的持續(xù)改進，引入新技術(shù)或方法以提高效率和質(zhì)量。3、抗壓能力強，能在快節(jié)奏、多任務(wù)的環(huán)境中高效工作。
4、具備良好的學(xué)習(xí)能力和持續(xù)改進意識。