· 職位:早期臨床開發(fā)項(xiàng)目管理Portfolio & Operation Manager
· 地點(diǎn):浦東新區(qū)張江
· Contractor/長(zhǎng)期
工作內(nèi)容:
這一職位對(duì)于確保公司贊助的臨床試驗(yàn)在中國(guó)的高效運(yùn)行以及為我們的早期開發(fā)項(xiàng)目提供必要的策略組合管理支持至關(guān)重要。候選人將在采購(gòu)、合同協(xié)調(diào)和外部供應(yīng)商管理中發(fā)揮關(guān)鍵作用,直接為我們的臨床研究管管線的成功做出貢獻(xiàn)。
1. 操作和試驗(yàn)管理:
o 協(xié)調(diào)公司在中國(guó)贊助的臨床試驗(yàn)的采購(gòu)、運(yùn)營(yíng)和合同流程;
o 管理CRO,并監(jiān)督其在CICoR-ED臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn);
o 確保所有運(yùn)營(yíng)活動(dòng)符合內(nèi)部SOP、良好臨床實(shí)踐(GCP)和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管要求;
o 管理部門預(yù)算,跟蹤支出,并支持運(yùn)營(yíng)需求的財(cái)務(wù)預(yù)測(cè);
o 作為內(nèi)部團(tuán)隊(duì)和外部合作伙伴進(jìn)行運(yùn)營(yíng)和合同相關(guān)詢問的關(guān)鍵聯(lián)系人;
2. 項(xiàng)目支持:
o 為早研項(xiàng)目提供必要的投資組合管理支持,包括跟蹤項(xiàng)目狀態(tài)、里程碑和可交付成果;
o 協(xié)助準(zhǔn)備新項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告及利益相關(guān)方進(jìn)行匯報(bào)演示;
o 根據(jù)需要支持早研項(xiàng)目的資源規(guī)劃與分配;
3. 行政與流程協(xié)調(diào):
o 提供基礎(chǔ)支持以協(xié)助并維護(hù)早研會(huì)議的順利進(jìn)行,包括會(huì)議日程安排、議程準(zhǔn)備及會(huì)議紀(jì)要記錄;
o 整理并維護(hù)部門文件、SOP及項(xiàng)目檔案;
o 持續(xù)改進(jìn)早研運(yùn)營(yíng)流程及文檔管理。
候選人要求:
1. 理工科、商業(yè)或醫(yī)療管理領(lǐng)域?qū)I(yè),本科畢業(yè);
2. 3年以上臨床研究及/或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),生物技術(shù)、制藥或合同研究組織行業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3. 具有臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng),有采購(gòu)及合同協(xié)調(diào)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4. 英語聽說讀寫流利;
5. 出色的組織能力、分析能力及問題解決能力;
6. 熟悉藥物研發(fā)初期階段的生命周期,并具備研究環(huán)境中預(yù)算管理和財(cái)務(wù)追蹤的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7. 相關(guān)專業(yè)認(rèn)證(如PMP、CRA)者優(yōu)先。