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更新于 11月13日
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舉報(bào)

質(zhì)量經(jīng)理

9000-13000元·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械專用設(shè)備制造
崗位職責(zé)
1．質(zhì)量管理制度建設(shè)：（1）協(xié)助制定公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度；（2）嚴(yán)格貫徹執(zhí)行通過審批的各項(xiàng)制度，并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況適時(shí)給予修訂；（3）安排人員將規(guī)章制度交行政部備案。
2．質(zhì)量管理體系建設(shè)與推進(jìn)：（1）參與建設(shè)公司設(shè)備質(zhì)量管理體系；及時(shí)完成各項(xiàng)質(zhì)量體系改善內(nèi)容；（2）協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門，積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施，按其檢查下屬的體系執(zhí)行情況，保證體系正常的運(yùn)行。
3．質(zhì)量檢驗(yàn)：（1）根據(jù)公司相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件，組織安排各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的開展；（2）分析不合格品項(xiàng)目，以確定其是否影響產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)行檢驗(yàn)文件的編制和存檔；（3）對(duì)人員按照內(nèi)部管理文件要求進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)行合理的考核，監(jiān)督執(zhí)行情況；（4）組織對(duì)成品按照公司出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；（5）監(jiān)督不合格品的處理過程。
4．質(zhì)量控制：（1）監(jiān)控各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量運(yùn)行情況，出現(xiàn)問題及時(shí)向上匯報(bào)；（2）安排專職檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)過程質(zhì)量進(jìn)行檢查和控制，組織對(duì)生產(chǎn)工藝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查；（3）對(duì)生產(chǎn)過程制成品的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制；（4）對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行妥善處理。
5．質(zhì)量分析：（1）配合客服部門，組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題和用戶意見進(jìn)行分析，并提出改善措施，及時(shí)組織改進(jìn)落后工藝及不規(guī)范操作；（2）安排人員每周/月/年定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)表。
6．其他相關(guān)職責(zé)：（1）組織對(duì)檢驗(yàn)檔案、資料進(jìn)行分類、整理、統(tǒng)計(jì)、管理；（2）依據(jù)崗位要求及人員組織進(jìn)行人員培訓(xùn)及調(diào)配、績效考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；（3）監(jiān)督、檢查質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、工具的保管工作；（4）推動(dòng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，評(píng)估以及追蹤改善等；（5）部門人員管理及培養(yǎng)。
任職要求
1．基本要求：本科及以上學(xué)歷，具備檢驗(yàn)器械、電子設(shè)備行業(yè)相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2．所需專業(yè)技能/經(jīng)驗(yàn)：機(jī)械自動(dòng)化、電氣自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，全面掌握國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉國內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新動(dòng)向。
3．綜合素質(zhì)：為人正直，性格穩(wěn)重，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)；具備主動(dòng)負(fù)責(zé)的態(tài)度、良好的服務(wù)意識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)；具有較強(qiáng)的原則性，良好的溝通表達(dá)能力、組織協(xié)調(diào)能力和人際處理能力；工作具有較強(qiáng)的計(jì)劃性和執(zhí)行力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、包住、節(jié)日福利、帶薪年假、年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)天津微納芯科技有限公司洞庭路122號(hào)A區(qū)1-4層

職位發(fā)布者

甄君宜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津微納芯科技股份有限公司
公司簡介：天津微納芯科技有限公司（Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd）成立于2010年，由聯(lián)想控股投資，從事IVD領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)專利。致力于用專業(yè)的微流控臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品，為全球大眾提供觸手可及、負(fù)擔(dān)得起的健康服務(wù)。2012年公司面向基層醫(yī)療，推出首款小型全自動(dòng)生化分析儀Celercare? M，填補(bǔ)了我國在該領(lǐng)域的空白。李克強(qiáng)總理分別于2013年、2015年兩次觀看并聽取產(chǎn)品匯報(bào)，予以充分肯定。公司產(chǎn)品是中國空間站航天員指定生化檢測(cè)系統(tǒng)。截至2021年，微納芯已向全球近100個(gè)國家、地區(qū)，近20000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸出產(chǎn)品與服務(wù)。主要產(chǎn)品：目前微納芯主要產(chǎn)品是用于單樣品多指標(biāo)同時(shí)分析的高度集成、便攜、快捷的全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，包括全自動(dòng)生化分析儀和一次性使用的微流控試劑盤片。該系統(tǒng)適用于在固定場(chǎng)所或野外環(huán)境中現(xiàn)場(chǎng)分析微量全血、血漿、血清、尿液或其它體液中的常規(guī)生化指標(biāo)。把數(shù)滴全血或其他體液樣品加入到一次性使用的試劑盤片中，放入生化分析儀，10分鐘內(nèi)全自動(dòng)完成血漿分離、定量、輸送、與預(yù)裝試劑混合反應(yīng)、光學(xué)檢測(cè)、計(jì)算和結(jié)果打印輸出整個(gè)分析流程。其高度自動(dòng)化設(shè)計(jì)、內(nèi)置智能質(zhì)控系統(tǒng)和“傻瓜”式操作模式使未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員也能夠輕松使用，并且獲得可靠、準(zhǔn)確地檢測(cè)結(jié)果。微納芯自主研發(fā)的全自動(dòng)生化分析儀及其配套試劑盤片可用于醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)科、急診部等科室的臨床常用生化項(xiàng)目檢測(cè),為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低使用成本、提供高質(zhì)量高準(zhǔn)確度的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備。核心技術(shù)：微流控技術(shù)是目前發(fā)展迅速的高新技術(shù)，也是多學(xué)科交叉科技前沿領(lǐng)域之一，是生命科學(xué)、化學(xué)科學(xué)與信息科學(xué)信號(hào)檢測(cè)和處理方法研究的重要技術(shù)平臺(tái)。它是指把生物和化學(xué)等領(lǐng)域中所涉及的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測(cè)及細(xì)胞培養(yǎng)、分選、裂解等基本操作單元集成到一塊幾平方厘米（甚至更?。┑男酒希晌⑼ǖ佬纬删W(wǎng)絡(luò)，以可控流體貫穿整個(gè)系統(tǒng)，用以取代常規(guī)生物或化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各種功能的一種技術(shù)。經(jīng)過二十年的發(fā)展，如今微流控芯片實(shí)驗(yàn)室已被列入21世紀(jì)世界最為重要的前沿技術(shù)之一。2003年10月FORKES雜志在紀(jì)念其創(chuàng)刊85周年的一期特刊上列出影響人類未來的15項(xiàng)最重要的發(fā)明，微流控芯片名列其中。2004年9月美國BUSINESS2.0雜志的封面文章稱芯片實(shí)驗(yàn)室是“改變未來的七種技術(shù)”之一。
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