崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn)，組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系組織實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。
2.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中異常問題的分析解決。
3.制定、維護(hù)、執(zhí)行公司稽查計(jì)劃，以及對臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。
4.按照臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理計(jì)劃，監(jiān)督臨床實(shí)施情況，確保臨床試驗(yàn)符合GCP、SOP等管理規(guī)范；
5.與臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人共同制定和審核項(xiàng)目培訓(xùn)材料。
6.承擔(dān)其他稽查工作相關(guān)任務(wù)。
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任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.5年以上稽查工作經(jīng)驗(yàn)，有第三方稽查業(yè)務(wù)項(xiàng)目管理和競標(biāo)經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助或搭建質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，或中心實(shí)驗(yàn)室稽查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及臨床研究相關(guān)法規(guī)；
4.良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；
5.誠實(shí)正直、扎實(shí)細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識與能力，責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)；
6.有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)短期出差。