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更新于 12月13日

質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

6000-10000元
  • 本溪溪湖區(qū)
  • 3-5年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量及不良反應(yīng)管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和不良反應(yīng)管理工作
2、參與完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),并對(duì)該體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作
3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé),行使決定權(quán)
4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的,擁有否決權(quán)
5、對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)督,確保成品放行前符合要求
6、依法履行職責(zé),組織落實(shí)本企業(yè)藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作
7、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問(wèn)題主動(dòng)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)溝通并報(bào)告

工作地點(diǎn)

本溪市-溪湖區(qū)-神農(nóng)大街55號(hào)

職位發(fā)布者

徐小顏/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo遼寧博鰲生物制藥有限公司
遼寧博鰲生物制藥有限公司位于中國(guó)藥都國(guó)家遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,沈本新城神農(nóng)大街55號(hào),占地面積約35000平方米。計(jì)劃總投資1.5億元是以集研發(fā)生產(chǎn)為一體的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。遼寧博鰲生物制藥有限公司,以國(guó)家醫(yī)藥科技發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)為指導(dǎo),不斷學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),尋求有發(fā)展前景的項(xiàng)目,力求在生物專業(yè)領(lǐng)域走出一條產(chǎn)品獨(dú)特,技術(shù)創(chuàng)新之路。在不斷引進(jìn)高科技人才的前提下,公司已建立了分子生物學(xué),生物發(fā)酵,蛋白質(zhì)純化,制劑生產(chǎn),質(zhì)量控制等多個(gè)單元的實(shí)驗(yàn)室。已研發(fā)出技術(shù)和質(zhì)量國(guó)際領(lǐng)先的長(zhǎng)效重組人胰島素及其類似物甘精胰島素、門(mén)冬胰島素原料和卡氏瓶注射液。公司現(xiàn)已完成固定資產(chǎn)投資1億元,建成了胰島素原料車(chē)間、胰島素注射筆芯(制劑)車(chē)間、溶媒回收車(chē)間、綜合辦公樓、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中心化驗(yàn)室等12000平方米及相適應(yīng)的附屬設(shè)施?,F(xiàn)公司胰島素原料車(chē)間,制劑車(chē)間設(shè)備安裝調(diào)試已結(jié)束?,F(xiàn)已完全具備批量生產(chǎn)條件。至此中華大地又出現(xiàn)了一個(gè)以生物醫(yī)藥重組人胰島素、門(mén)冬胰島素及其長(zhǎng)效類似物甘精胰島素原料與注射液筆芯為主的生產(chǎn)基地。隨著生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步優(yōu)化,遼寧博鰲生物制藥有限公司將會(huì)躋身于國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥的強(qiáng)勢(shì)企業(yè)行列,形成以生物基因長(zhǎng)效甘精胰島素為主、其它制劑為輔的高擋(長(zhǎng)效甘精胰島素)、中擋(門(mén)冬胰島素)、低擋(重組人胰島素)多層次的胰島素系列產(chǎn)品的大型企業(yè)集團(tuán)。
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