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崗位職責(zé)采購(gòu)方面：1、根據(jù)研發(fā)部或受托生產(chǎn)企業(yè)要求，采購(gòu)原料藥、藥材、輔料、包材、主成分對(duì)照品、雜質(zhì)對(duì)照品、色譜柱等物料，要求有一定制藥行業(yè)知識(shí)，可以與合作部門(mén)溝通質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格等一系列問(wèn)題。
2、與受托生產(chǎn)企業(yè)對(duì)接，確定物料采購(gòu)量、采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、收貨方式等問(wèn)題，確保采購(gòu)及收貨過(guò)程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）相關(guān)要求。
3、與研發(fā)部及生產(chǎn)企業(yè)溝通，根據(jù)工藝要求，采購(gòu)藥品生產(chǎn)設(shè)備常用配件，如壓片機(jī)沖頭、膠囊計(jì)量盤(pán)、流化床補(bǔ)集袋、包裝設(shè)備模具，要求對(duì)常用制藥設(shè)備有一定了解，便于溝通。
4、收集整理所有物料采購(gòu)發(fā)票、采購(gòu)合同等文件，用于項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查及上市申報(bào)資料。
供應(yīng)商管理方面：1、與研發(fā)部溝通，評(píng)估物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響程度，對(duì)物料進(jìn)行分級(jí)管理。2、根據(jù)誠(chéng)康物料管理文件相關(guān)要求，撰寫(xiě)審計(jì)計(jì)劃，并按照要求定期與質(zhì)量部相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作。其中A類(lèi)供應(yīng)商每年現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)1次；B類(lèi)供應(yīng)商每3年進(jìn)行資質(zhì)文件審計(jì)，如經(jīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)較高，需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；C類(lèi)供應(yīng)商每5年進(jìn)行資質(zhì)文件審計(jì)，如經(jīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)較高，需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。審計(jì)完畢后，需能夠獨(dú)立撰寫(xiě)審計(jì)報(bào)告。3、每年配合質(zhì)量部進(jìn)行受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作。4、要求熟悉GMP及GMP實(shí)施指南相關(guān)要求，以便于從人員、設(shè)備、物料、質(zhì)量體系、生產(chǎn)環(huán)境及實(shí)驗(yàn)室管理等多個(gè)方面全面評(píng)估被審計(jì)企業(yè)質(zhì)量管理情況。5、按照質(zhì)量部要求，與供應(yīng)商溝通，收集供應(yīng)商資質(zhì)文件，并定期更新相關(guān)文件。6、定期與供應(yīng)商溝通，如供應(yīng)商發(fā)生變更，協(xié)同質(zhì)量部評(píng)估變更可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的影響，并參與變更管理。
成本控制方面：1、根據(jù)研發(fā)部與受托生產(chǎn)企業(yè)反饋的信息計(jì)算項(xiàng)目物料成本，定期關(guān)注立健總部產(chǎn)品進(jìn)貨價(jià)格，要求項(xiàng)目成本不得高于進(jìn)貨價(jià)。2、完善供應(yīng)商目錄，定期整理不同供應(yīng)商報(bào)價(jià)，保證按照合理市場(chǎng)價(jià)格采購(gòu)物料。3、有必要時(shí)參加藥品展會(huì)，尋找更優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。
任職要求：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，其知識(shí)背景能夠與藥品研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部及合作企業(yè)進(jìn)行正常溝通。
2、要求熟悉GMP及GMP實(shí)施指南相關(guān)要求。
3、能接受出差較為頻繁，前期有專(zhuān)人培訓(xùn)，后期需獨(dú)立完成現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)任務(wù)。