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臨床稽查員（全國范圍內）

8000-10000元
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床研究QA醫(yī)藥制造
1.根據制定的稽查計劃（CQP）獨立進行稽查，發(fā)現試驗過程中對GCP、SOP及現行相關法律法規(guī)不依從事件或行為（文件審核，文檔稽查，系統(tǒng)稽查，中心稽查，供應商稽查等等）

2.根據公司SOP的要求撰寫稽查報告初稿，并及時提交至項目監(jiān)查員/項目經理處

3.根據公司SOP的要求跟蹤、反饋、定稿相應的稽查報告

4.協(xié)助項目組制定合理的CAPA措施，并跟蹤完成

5.根據公司制定的培訓計劃，開展臨床試驗基礎培訓工作，包括但不限于GCP培訓、SOPs培訓、稽查問題分享及相應培訓材料撰寫、PPT制作等

6.協(xié)助客戶準備監(jiān)督管理部門的項目現場核查

7.協(xié)助完成客戶質量管理體系建設的部分工作，例如SOP文件撰寫等
8.其他被委派的臨時工作
（應聘公司：北京鼎暉思創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司）
任職資格：

教育背景：

本科及以上學歷，臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)

培訓經歷：



工作經驗：

1年臨床試驗CRA相關工作經驗

申辦方或CRO背景的

有一定英文基礎，可以獨立翻譯


年齡要求：



基本技能和素質：

1.熟悉藥物臨床研究的相關法規(guī)

2.責任心強，具備較高的邏輯思維，系統(tǒng)思維；較強的問題解決能力，數據趨勢分析能力
3.能適應出差
4.有一定英文基礎，可以獨立翻譯
辦公室：北京、南京、成都、長沙
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補貼、補充醫(yī)療保險、餐補、績效獎金
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工作地點

北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號樓未來時501,509室

職位發(fā)布者

白昱琪/HR

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公司Logo安徽賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司
北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司（國家高新技術服務企業(yè)，中關村高新技術服務企業(yè)），是一家專業(yè)的醫(yī)藥開發(fā)綜合外包服務公司，致力于為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質的臨床研究服務，立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設3家子公司，業(yè)務覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構，全職人員覆蓋國內28個城市，并分別在長沙、南京、成都設立辦事處。賽德盛秉承“尊重產品、尊重客戶、尊重團隊”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢，密切關注客戶需求，嚴格遵循國際化標準操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規(guī)要求，具有豐富的國內外臨床研究執(zhí)行及管理經驗，其中核心技術人員均具有多年國際多中心臨床研究經驗。
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