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職位要求：
1、負(fù)責(zé)國內(nèi)外官方檢查、客戶審計迎審組織工作；
2、負(fù)責(zé)組織對偏差、變更、投訴、CAPA等質(zhì)量事件調(diào)查處理；
3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備清洗驗(yàn)證、設(shè)備/設(shè)施確認(rèn)工作，并審核驗(yàn)證文件；
4、能夠帶領(lǐng)QA人員完成生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查、批記錄審核、異常情況處理、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等質(zhì)量體系日常工作。
任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：原料藥企業(yè)從事質(zhì)量管理工作至少三年。
3、必備的知識與技能：熟悉國內(nèi)GMP法規(guī)、ICH、ISO等法規(guī)，熟練使用Word、Excel等基本辦公軟件
4、專業(yè)/技術(shù)職稱或資格證：專業(yè)相關(guān)證書
5、素質(zhì)及能力要求：踏實(shí)好學(xué)。