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質量體系工程師

1-1.8萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAISO13485質量保證CE認證FDA認證
六險一金,免費班車,每月有帶薪病假,人性化管理,歡迎各路英雄加入。
崗位職責:
1、產品開發(fā)和生產過程產品質量保證;
2、公司質量管理體系的策劃、建立、推進、持續(xù)改進工作;
3、公司內外部審核和管理評審的組織落實工作;
4、參與CE、FDA審核;
5、公司質量目標的統(tǒng)計分析,并及時組織各部門進行分析改進;
6、體系運行過程中糾正預防措施的實施有效性驗證工作;
7、體系策劃依據法律法規(guī)的收集、識別、培訓宣貫工作;
8、負責組織識別公司產品上市后投訴處理、不良事件上報等工作;
9、其他臨時性工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,工科專業(yè)優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)療器械質量管理工作經驗;參與過CE、FDA審核;
3、了解機加產品結構。
3、熟悉質量管理醫(yī)療器械法規(guī)標準;
4、良好的溝通協(xié)調能力。
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工作地點

大興區(qū)北京經濟技術開發(fā)區(qū)經海二路

職位發(fā)布者

余女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京安頌科技有限公司
北京安頌科技有限公司專注于人工髖關節(jié)假體、人工膝關節(jié)假體、脊柱及齒科種植體等醫(yī)療器械的設計、研發(fā)、生產和銷售。公司堅持以科技創(chuàng)新為己任,開發(fā)出的新一代骨科醫(yī)療器械達到國際領先水平。安頌科技自主研發(fā)的高性能人工氧化鋯陶瓷髖關節(jié)假體不僅擁有優(yōu)秀的生物相容性,同時采用了納米級材料將高強度、超高韌性、高抗磨損與超穩(wěn)定結合于一體。各項指標均已達到國際領先水平,打破了國外廠家的技術壟斷,填補了國內空白,并順利取得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證。公司核心人員來自北京大學、清華大學等知名高校,科研實力強,團隊成熟穩(wěn)定。我們堅持圍繞以提高患者生活質量為中心,以技術創(chuàng)新為手段,致力為中國醫(yī)生和患者提供更好的治療選擇。2022年11月19日,山東安頌和德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)制造項目開工儀式正式舉行,安頌科技山東生產基地總投資約8億元,項目用地100畝,總建筑面積8.3萬平方米。項目年產關節(jié)40萬套、脊柱20萬套、運動醫(yī)學產品5萬套。百舸爭流千帆競,長風破浪正當時。安頌人心懷“敢為天下先”的歷史責任感,勇于直面攻關路上的艱難險阻,始終保持堅定的意志和樂觀的精神,致力于通過原創(chuàng)性的突破,為全球患者提供更好的醫(yī)療選擇。Solutions for a better life,相信明天會更好!公司為員工提供有競爭力的薪酬待遇及各種福利,并根據每個員工的具體情況提供多種職業(yè)發(fā)展方向,包括國外進修、學習及交流的機會。真誠歡迎有志者加盟,我們攜手共創(chuàng)未來!
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