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一、 崗位職責：
1.工藝管理與優(yōu)化：負責中藥提?。ㄈ缂逯蟆饪s、醇沉、干燥）和固體制劑（如制粒、壓片、泡罩、包裝）全過程的工藝規(guī)程、崗位SOP的起草、修訂與培訓(xùn)。深入生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)操作符合規(guī)程，并對異常情況進行初步分析和處理。參與生產(chǎn)工藝的持續(xù)優(yōu)化與技術(shù)改進，牽頭或協(xié)助進行小試、中試，提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率。
2.質(zhì)量控制與偏差處理：監(jiān)督生產(chǎn)人員對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品進行及時取樣和送檢。當出現(xiàn)工藝偏差時，負責發(fā)起偏差處理流程，參與調(diào)查偏差原因，制定并跟蹤糾正與預(yù)防措施（CAPA）的執(zhí)行，確保問題得到閉環(huán)解決。
3.生產(chǎn)文件與記錄管理：負責審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等關(guān)鍵文件，確保記錄填寫真實、規(guī)范、完整，符合數(shù)據(jù)完整性要求。管理生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件、工藝資料和檔案。
4.驗證與確認工作：參與或主導(dǎo)車間相關(guān)的工藝驗證、設(shè)備清潔驗證及再驗證工作，負責起草驗證方案、組織實施并編制驗證報告。
5.培訓(xùn)與指導(dǎo)：對生產(chǎn)線操作人員進行崗位操作技能、GMP知識和工藝要點的培訓(xùn)與指導(dǎo)，提升一線員工的整體技能水平。
6.合規(guī)與安全：確保所有生產(chǎn)活動嚴格遵守GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、EHS（環(huán)境、健康、安全）等相關(guān)法規(guī)和公司制度。
二、 任職要求：
1.年齡要求：35周歲以下。
2.學(xué)歷與專業(yè)：大專及以上學(xué)歷。 中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)優(yōu)。
3.工作經(jīng)驗：
具備1-3年及以上中藥提取車間或固體制劑車間的生產(chǎn)、技術(shù)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
熟悉中藥前處理、提取、濃縮及片劑、顆粒劑等的生產(chǎn)工藝與設(shè)備。
4.專業(yè)知識：
精通GMP：深刻理解并掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其在實踐中的應(yīng)用。
熟悉工藝：精通中藥提取和固體制劑的核心工藝流程、質(zhì)量控制點及常見問題處理方法。
了解設(shè)備：熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備（如多功能提取罐、濃縮器、臥式流化床、制粒機、壓片機等）的基本原理與操作。
三、核心能力與軟性特質(zhì)：
1.嚴謹細致： 具備高度的責任心和嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對工藝參數(shù)和質(zhì)量細節(jié)高度關(guān)注。
2.問題解決能力： 具備較強的分析問題和解決問題的能力，能運用質(zhì)量管理工具（如偏差、CAPA、風(fēng)險評估）處理生產(chǎn)中的異常情況。
3.溝通協(xié)調(diào)能力： 能夠清晰地與生產(chǎn)操作人員、QA（質(zhì)量保證）、QC（質(zhì)量控制）、設(shè)備維修等多個部門人員進行有效溝通，推動問題解決。
4.文件寫作能力： 具備良好的書面表達能力，能夠獨立編制、修訂清晰的工藝文件、SOP和驗證報告。
5.適應(yīng)性與抗壓能力： 能夠適應(yīng)車間環(huán)境，并能接受因生產(chǎn)需要而安排的倒班工作，具備一定的抗壓能力。