1. 領(lǐng)導(dǎo)后加工技術(shù)的整個(gè)工藝開發(fā)過程,主要為工藝技術(shù)開發(fā)及工藝維護(hù)改進(jìn)等; a. 熟悉后加工工藝開發(fā)的整個(gè)生命周期,開發(fā)流程 b. 熟悉工藝開發(fā)的基本方法 2. 負(fù)責(zé)工藝團(tuán)隊(duì)管理,指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的全過程,包括工藝流程,過程確認(rèn),風(fēng)險(xiǎn)分析,工藝驗(yàn)證等; a. 熟悉產(chǎn)品轉(zhuǎn)移全過程 b. 熟悉工藝流程的制定、工藝步驟分解 c. 熟悉如何進(jìn)行工藝過程風(fēng)險(xiǎn)管理pFMEA d. 基于風(fēng)險(xiǎn)確定工藝過程確認(rèn)計(jì)劃和方案,包括樣本量的選擇 e. 熟悉IOPQ工藝驗(yàn)證、工藝參數(shù)尋優(yōu)(DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))等 3. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工藝團(tuán)隊(duì)資源,處理工藝技術(shù)問題,保證產(chǎn)品正常生產(chǎn); a. 熟悉變更管理 b. 熟練掌握處理工藝技術(shù)問題的方法:發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、改進(jìn)工藝、持續(xù)監(jiān)控 4.指導(dǎo)工藝團(tuán)隊(duì)工程師編寫工藝技術(shù)文件和作業(yè)指導(dǎo)書,并對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)等; 5.主導(dǎo)并統(tǒng)籌工藝開發(fā),工裝/設(shè)備開發(fā)等; 1.本科10年或碩士8年以上醫(yī)療相關(guān)經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械類及理工科等相關(guān)專業(yè);有高分子材料經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 2.熟悉高分子導(dǎo)管后加工工藝開發(fā)流程,了解設(shè)計(jì)控制,三類植入器械方面經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3.擁有團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng),積極主動(dòng),良好的溝通能力。 4.其他說明: 4.1如相關(guān)硬性條件不符合要求,但確有其他優(yōu)勢者,報(bào)請副/總經(jīng)理批示。