崗位職責(zé):
工作職責(zé)
職責(zé)一: 負(fù)責(zé)設(shè)備日常工作
1、編制設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的SOP;
2、編制設(shè)備臺(tái)賬、繪制 CAD圖紙;
3、管理設(shè)備記錄、資料、文件;
4、編制設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、協(xié)調(diào)維護(hù)時(shí)間、管理設(shè)備維護(hù)記錄;
5、組織設(shè)備原理、維修、維護(hù)培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)設(shè)備部件選型、申購(gòu),規(guī)劃部件儲(chǔ)量。備件臺(tái)賬管理(入庫(kù)、出庫(kù)登記);
7、巡檢在用設(shè)備,匯總設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)信息;
8、運(yùn)維自控類設(shè)備,提供技術(shù)支持,排除故障;
職責(zé)二: 負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證、廠房驗(yàn)證工作
1、編制設(shè)備URS/FAT ,編制實(shí)施4Q方案、報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)車間設(shè)備資料建檔,編制設(shè)備(及廠房設(shè)施)更新計(jì)劃,參與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作;
3、配合部門對(duì)設(shè)備(及廠房設(shè) 施)巡回檢查工作;
4、對(duì)設(shè)備的日常運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查,參與設(shè)備預(yù)防性維修的計(jì)劃、檢查、驗(yàn)收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達(dá)的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計(jì)劃;
5、負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告和調(diào)查處理偏差、不合格、事故及異常情況,實(shí)施變更控制;
6、協(xié)助部門其他工作。
任職要求:
1、大專學(xué)歷,機(jī)械自動(dòng)化或機(jī)電一體化相關(guān)專業(yè)??茖W(xué)歷;
2、具備2年自動(dòng)化設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn),熟悉常規(guī)電氣元件,具備良好的電氣故障維修能力;
3、具備2年以上相關(guān)藥廠工作經(jīng)驗(yàn),有潔凈廠房認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,具有良好動(dòng)手能力,執(zhí)行、協(xié)調(diào)、應(yīng)變能力;
4、熟悉藥廠GMP管理,熟悉公用工程相關(guān)行業(yè)規(guī)范、指南等;
5、熟悉制劑藥品公用工程設(shè)備原理、流程,具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
6、熟悉辦公軟件及圖紙繪制軟件(CAD),能識(shí)圖繪圖;
7、工作態(tài)度積極,服從工作安排。