職位描述
細胞培養(yǎng)技術(shù)發(fā)酵工藝生物藥抗體藥細胞藥物CET-6
職位描述：
1.負責上游工藝開發(fā)和工藝表征方案，總結(jié)撰寫，相關(guān)實驗操作。
2.負責起草、修訂細胞崗位相關(guān)sop，并審核與本崗位相關(guān)的其他文件；
3.查閱相關(guān)文獻，并對技術(shù)文件進行中英文互譯；
4.負責實驗室相關(guān)設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)，保障設(shè)備良好運行；
5.配合相關(guān)部門完成細胞培養(yǎng)相關(guān)的設(shè)備管理、維護、校驗和驗證工作；
及時、準確、規(guī)范的填寫實驗記錄和設(shè)備運行記錄；
6.負責細胞培養(yǎng)間環(huán)境維護，按照相關(guān)文件要求進行清潔和消毒工作；
7.負責細胞培養(yǎng)工藝相關(guān)申報資料的撰寫與審核；
8.按部門規(guī)劃完成其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.本科以上學歷，生物工程、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2.五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有CHO細胞培養(yǎng)相關(guān)經(jīng)驗，熟悉上游開發(fā)和表征流程者優(yōu)先；
3.英語聽說讀寫流利，大學英語六級優(yōu)先，具備獨立自主的查閱中英文文獻的能力；
4.思路清晰、表達明確、樂于溝通交流；有一定抗壓能力、創(chuàng)新意識、執(zhí)行力強。
1.負責上游工藝開發(fā)和工藝表征方案，總結(jié)撰寫，相關(guān)實驗操作。
2.負責起草、修訂細胞崗位相關(guān)sop，并審核與本崗位相關(guān)的其他文件；
3.查閱相關(guān)文獻，并對技術(shù)文件進行中英文互譯；
4.負責實驗室相關(guān)設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)，保障設(shè)備良好運行；
5.配合相關(guān)部門完成細胞培養(yǎng)相關(guān)的設(shè)備管理、維護、校驗和驗證工作；
及時、準確、規(guī)范的填寫實驗記錄和設(shè)備運行記錄；
6.負責細胞培養(yǎng)間環(huán)境維護，按照相關(guān)文件要求進行清潔和消毒工作；
7.負責細胞培養(yǎng)工藝相關(guān)申報資料的撰寫與審核；
8.按部門規(guī)劃完成其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.本科以上學歷，生物工程、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2.五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有CHO細胞培養(yǎng)相關(guān)經(jīng)驗，熟悉上游開發(fā)和表征流程者優(yōu)先；
3.英語聽說讀寫流利，大學英語六級優(yōu)先，具備獨立自主的查閱中英文文獻的能力；
4.思路清晰、表達明確、樂于溝通交流；有一定抗壓能力、創(chuàng)新意識、執(zhí)行力強。
獎金績效
年終獎，入職免費體檢，節(jié)假日購物卡。
工作地點
成都郫都區(qū)健進制藥有限公司
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李彬/HR主管
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健進制藥有限公司健進制藥有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP質(zhì)量規(guī)范與國際高安全標準建設(shè)和運營，是中國首批通過FDA認證的無菌注射劑研發(fā)與制造企業(yè)。我們專注于高技術(shù)難度化學藥、單抗和核酸大分子生物藥，產(chǎn)品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領(lǐng)域。自有及CDMO無菌制劑產(chǎn)品在中美上市多年。全產(chǎn)業(yè)鏈CDMO(包括原液和制劑)覆蓋中美歐及全球法規(guī)市場。公司于2006年成立之初，在國內(nèi)率先引入FDA提倡的“質(zhì)量源于設(shè)計”理念并付諸實踐，總投資已超過2.5億美元。2012年，公司首次通過FDA現(xiàn)場檢查，至今連續(xù)五次通過FDA認證檢查，其中兩次零缺陷通過。截至目前，公司有近30個注射劑產(chǎn)品在美國獲得上市生產(chǎn)批文，有多個注射劑產(chǎn)品在中國獲得國藥準字文號，有1個自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。2013年至今公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的治療重大疾病無菌注射劑持續(xù)直銷美國，無重大質(zhì)量問題、無關(guān)鍵投訴、無產(chǎn)品召回，市場規(guī)模逐年攀升。經(jīng)過在無菌注射劑領(lǐng)域十余年的經(jīng)驗積累與技術(shù)沉淀，健進制藥形成了國際高標準的質(zhì)量管理體系、領(lǐng)先的研發(fā)與制造技術(shù)平臺、完善的EHS管理體系。我們提供聯(lián)合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、申報注冊、高標準制造以及國際商業(yè)化供應(yīng)等高端服務(wù)，獲得全球CDMO客聲高度認可。我們致力于建設(shè)國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，與世界500強制藥巨頭、領(lǐng)先制藥公司、創(chuàng)新藥研發(fā)公司達成了卓有成效的深度戰(zhàn)略合作，持續(xù)為重大疾病患者與全球客提供高質(zhì)量藥品、創(chuàng)造合規(guī)價值。
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