職位描述
化學(xué)藥QCGMP認證FDA認證
1、負責(zé)原輔料、包材及產(chǎn)品的檢測；
2、按照分析項目負責(zé)人的要求完成方法的開發(fā)、驗證和樣品的檢測；
3、檢測相關(guān)SOP的撰寫；
4、了解HPLC、GC等常用檢測儀器的操作；
任職條件：
1、藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、英語四級及以上優(yōu)先；
3、有理化檢測或HPLC、GC操作經(jīng)驗優(yōu)先，有良好的實驗操作規(guī)范和熟練的操作技能優(yōu)先。
4、有藥廠QC工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、樂觀務(wù)實，工作主動性強，積極認真；
6、具有較強的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團隊合作精神。
2、按照分析項目負責(zé)人的要求完成方法的開發(fā)、驗證和樣品的檢測；
3、檢測相關(guān)SOP的撰寫；
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4、有藥廠QC工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、樂觀務(wù)實，工作主動性強，積極認真；
6、具有較強的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團隊合作精神。
工作地點
郫都區(qū)成都健進制藥有限公司
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職位發(fā)布者
黃馨婷/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
健進制藥有限公司健進制藥有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP質(zhì)量規(guī)范與國際高安全標準建設(shè)和運營，是中國首批通過FDA認證的無菌注射劑研發(fā)與制造企業(yè)。我們專注于高技術(shù)難度化學(xué)藥、單抗和核酸大分子生物藥，產(chǎn)品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領(lǐng)域。自有及CDMO無菌制劑產(chǎn)品在中美上市多年。全產(chǎn)業(yè)鏈CDMO(包括原液和制劑)覆蓋中美歐及全球法規(guī)市場。公司于2006年成立之初，在國內(nèi)率先引入FDA提倡的“質(zhì)量源于設(shè)計”理念并付諸實踐，總投資已超過2.5億美元。2012年，公司首次通過FDA現(xiàn)場檢查，至今連續(xù)五次通過FDA認證檢查，其中兩次零缺陷通過。截至目前，公司有近30個注射劑產(chǎn)品在美國獲得上市生產(chǎn)批文，有多個注射劑產(chǎn)品在中國獲得國藥準字文號，有1個自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。2013年至今公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的治療重大疾病無菌注射劑持續(xù)直銷美國，無重大質(zhì)量問題、無關(guān)鍵投訴、無產(chǎn)品召回，市場規(guī)模逐年攀升。經(jīng)過在無菌注射劑領(lǐng)域十余年的經(jīng)驗積累與技術(shù)沉淀，健進制藥形成了國際高標準的質(zhì)量管理體系、領(lǐng)先的研發(fā)與制造技術(shù)平臺、完善的EHS管理體系。我們提供聯(lián)合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、申報注冊、高標準制造以及國際商業(yè)化供應(yīng)等高端服務(wù)，獲得全球CDMO客聲高度認可。我們致力于建設(shè)國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，與世界500強制藥巨頭、領(lǐng)先制藥公司、創(chuàng)新藥研發(fā)公司達成了卓有成效的深度戰(zhàn)略合作，持續(xù)為重大疾病患者與全球客提供高質(zhì)量藥品、創(chuàng)造合規(guī)價值。
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