職位描述
純化
1. 負責純化GMP車間單抗/重組蛋白下游純化相關(guān)單元操作；如下游純化溶液配制、親和層析(AC)、病毒滅活、陽離子交換層析(CEX)、陰離子交換層析(AEX)、深層過濾(DF)、除病毒過濾(NF)、超濾（UF）、原液分裝。
2. 負責純化過程中層析柱的裝填，有使用自動層析柱裝填經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉AKTA process、GE裝柱工作站、Axichrom層析柱工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 負責純化相關(guān)設(shè)備的清潔、使用和維護；按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關(guān)SOP規(guī)范完成生產(chǎn)工作；
4. 填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項記錄，如批生產(chǎn)記錄、相關(guān)儀器的清潔和使用記錄等；
5. 負責組織開展工藝相關(guān)驗證與確認；
任職要求：
1. 生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，具有3年以上純化相關(guān)方面工作經(jīng)驗；生物工程、生物制藥、發(fā)酵工程或藥學專業(yè)本科或碩士；
2.有AKTA蛋白純化系統(tǒng)、默克超濾系統(tǒng)實際操作經(jīng)驗的優(yōu)先；
3. 責任心強，能吃苦耐勞，具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力；
4. 具備良好的中英書面表達；有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先；
2. 負責純化過程中層析柱的裝填，有使用自動層析柱裝填經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉AKTA process、GE裝柱工作站、Axichrom層析柱工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 負責純化相關(guān)設(shè)備的清潔、使用和維護；按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關(guān)SOP規(guī)范完成生產(chǎn)工作；
4. 填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項記錄，如批生產(chǎn)記錄、相關(guān)儀器的清潔和使用記錄等；
5. 負責組織開展工藝相關(guān)驗證與確認；
任職要求：
1. 生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，具有3年以上純化相關(guān)方面工作經(jīng)驗；生物工程、生物制藥、發(fā)酵工程或藥學專業(yè)本科或碩士；
2.有AKTA蛋白純化系統(tǒng)、默克超濾系統(tǒng)實際操作經(jīng)驗的優(yōu)先；
3. 責任心強，能吃苦耐勞，具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力；
4. 具備良好的中英書面表達；有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先；
工作地點
成都郫都區(qū)健進制藥有限公司科新路8號附9號
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職位發(fā)布者
袁女士/HR
立即溝通
健進制藥有限公司健進制藥有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP質(zhì)量規(guī)范與國際高安全標準建設(shè)和運營，是中國首批通過FDA認證的無菌注射劑研發(fā)與制造企業(yè)。我們專注于高技術(shù)難度化學藥、單抗和核酸大分子生物藥，產(chǎn)品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領(lǐng)域。自有及CDMO無菌制劑產(chǎn)品在中美上市多年。全產(chǎn)業(yè)鏈CDMO(包括原液和制劑)覆蓋中美歐及全球法規(guī)市場。公司于2006年成立之初，在國內(nèi)率先引入FDA提倡的“質(zhì)量源于設(shè)計”理念并付諸實踐，總投資已超過2.5億美元。2012年，公司首次通過FDA現(xiàn)場檢查，至今連續(xù)五次通過FDA認證檢查，其中兩次零缺陷通過。截至目前，公司有近30個注射劑產(chǎn)品在美國獲得上市生產(chǎn)批文，有多個注射劑產(chǎn)品在中國獲得國藥準字文號，有1個自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。2013年至今公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的治療重大疾病無菌注射劑持續(xù)直銷美國，無重大質(zhì)量問題、無關(guān)鍵投訴、無產(chǎn)品召回，市場規(guī)模逐年攀升。經(jīng)過在無菌注射劑領(lǐng)域十余年的經(jīng)驗積累與技術(shù)沉淀，健進制藥形成了國際高標準的質(zhì)量管理體系、領(lǐng)先的研發(fā)與制造技術(shù)平臺、完善的EHS管理體系。我們提供聯(lián)合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、申報注冊、高標準制造以及國際商業(yè)化供應(yīng)等高端服務(wù)，獲得全球CDMO客聲高度認可。我們致力于建設(shè)國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，與世界500強制藥巨頭、領(lǐng)先制藥公司、創(chuàng)新藥研發(fā)公司達成了卓有成效的深度戰(zhàn)略合作，持續(xù)為重大疾病患者與全球客提供高質(zhì)量藥品、創(chuàng)造合規(guī)價值。
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