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更新于 3月18日

IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)理(J10245)

1-1.5萬·13薪
  • 重慶北碚區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)依照公司質(zhì)量管理體系相關(guān)要求開展生產(chǎn)組織工作;
2.負(fù)責(zé)承接生產(chǎn)計劃,合理配置人員、設(shè)備、物料等生產(chǎn)要素,并按計劃保質(zhì)保量的完成生產(chǎn)任務(wù);
3.負(fù)責(zé)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備及人員安排,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率;
4.負(fù)責(zé)組織制定、修訂生產(chǎn)相關(guān)管理制度、規(guī)程等文件,保持和維護(hù)生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行;
5.負(fù)責(zé)制定試劑生產(chǎn)部工作目標(biāo)并分解工作計劃,并按計劃持續(xù)推進(jìn)直至達(dá)成工作目標(biāo);
6.負(fù)責(zé)制定所屬員工的績效指標(biāo),制定計劃對所屬員工進(jìn)行培養(yǎng)、激勵和考核;
7.負(fù)責(zé)完善部門工作職能和崗位搭建;
8.實施生產(chǎn)管理監(jiān)督,控制生產(chǎn)成本、降低損耗,實施預(yù)算管理、成本管理、安全管理;
9.負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)試產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)工作;
任職要求:
1.學(xué)歷:大學(xué)專科及以上學(xué)歷,專業(yè):藥品、醫(yī)療器械(醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、機(jī)械、電子、計算機(jī)等)相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)歷:5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,IVD行業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實際運(yùn)行,有較多的迎審經(jīng)驗,有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先;
4.工作責(zé)任心和執(zhí)行力強(qiáng),有豐富的解決生產(chǎn)管理相關(guān)問題的方法和經(jīng)驗,較好的團(tuán)隊合作和團(tuán)隊培養(yǎng)能力,有力的組織協(xié)調(diào)能力和較好的抗壓能力,質(zhì)量意識和成本意識好;

工作地點

北碚區(qū)重慶新賽亞生物科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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公司Logo新賽亞生物
重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區(qū),致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),廠房面積達(dá)10000平米,同時在北京、美國均設(shè)有研發(fā)中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊。經(jīng)過多年的研發(fā),在量子點POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國際水平,也是IVD行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。新賽亞生物通過自主研發(fā)量子點免疫層析平臺,研發(fā)的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領(lǐng)域。目前,基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售20多個項目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個系列和量子點免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了獨(dú)家胃功能7項,包括聯(lián)檢項目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點項目胃泌素17,獨(dú)家項目幽門螺旋桿菌分型。另外,公司在申報的項目共有80余項,擁有有權(quán)專利1項,實審3項,還通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE等國際認(rèn)證。新賽亞生物經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)集聚了深厚的行業(yè)影響力,在原料供應(yīng)、技術(shù)服務(wù)、市場推廣、下游經(jīng)銷等產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)為平臺項目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來將致力于POCT領(lǐng)域發(fā)展,以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團(tuán)隊為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,降低社會醫(yī)療成本?!竟緲s譽(yù)】2018年7月入選“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用示范重點項目”2018年10月獲“重慶市新型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”稱號2018年12月評為“第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽”優(yōu)秀企業(yè)2019年9月獲“重慶市科技進(jìn)步二等獎”2019年11月獲評“重慶市2019年高新技術(shù)企業(yè)”2020年2月獲“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應(yīng)急科技攻關(guān)專項”立項2020年8“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓(xùn)體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡單愉悅的工作氛圍、融洽的企業(yè)文化氛圍2、薪酬水平:超過行業(yè)70%的薪酬水平;優(yōu)秀者更有“股權(quán)”)+年終獎+銷售年度獎+研發(fā)項目獎+專項激勵+股權(quán)激勵成為事業(yè)合伙人;3、福利待遇:五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節(jié)假日、年度旅游、定期團(tuán)建等;4、員工活動:員工生日會、乒乓球賽賽、節(jié)假日游園、帶訓(xùn)培訓(xùn)等豐富的員工活動。二、成長與發(fā)展事業(yè)發(fā)展通道致力于打造“共創(chuàng)、共享、共謀”的事業(yè)平臺形成無“天花板”的事業(yè)發(fā)展通道1、營銷類:銷售管培生-區(qū)域經(jīng)理-總監(jiān)-營銷副總-公司高管2、管理類:專員-主管-經(jīng)理-總監(jiān)-公司高管3、技術(shù)類:初級工程師-高級工程師-資深工程師-專家-公司高管4、職能類:專員-高級專員-職能經(jīng)理-高級職能經(jīng)理-公司高管三、公司人才培養(yǎng)體系全面、系統(tǒng)、持續(xù)的專項培養(yǎng)體系,真正培育出公司未來的業(yè)務(wù)專家和核心骨干。1、0-3個月:適應(yīng)期三級培訓(xùn)、工作體驗、導(dǎo)師帶教;2、4-12個月:成長期輪崗計劃、專業(yè)序列學(xué)習(xí);3、2年:成熟期晉升提拔、關(guān)鍵崗位歷練;
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