職位描述
疼痛科神經(jīng)外科骨科上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責：
1. 臨床項目執(zhí)行與推進： 作為醫(yī)學核心，負責公司神經(jīng)調(diào)控植入產(chǎn)品（如SCS）的上市前臨床試驗，主導在主要研究者（PI）中心的項目啟動、執(zhí)行、監(jiān)查與閉環(huán)管理，確保試驗質(zhì)量與進度。
2. 醫(yī)學支持與賦能： 為內(nèi)部團隊（研發(fā)、注冊、市場）及外部研究者、臨床人員提供專業(yè)的疼痛疾病與產(chǎn)品醫(yī)學知識支持，解答復雜臨床問題。
3. 醫(yī)學培訓： 獨立開發(fā)培訓材料，對內(nèi)面向銷售、市場團隊進行產(chǎn)品與療法培訓；對外面向臨床專家與合作方進行產(chǎn)品原理、術(shù)式及臨床價值的專業(yè)宣講。
4. 領(lǐng)域知識洞察： 深入理解慢性疼痛疾病領(lǐng)域（如腰椎術(shù)后疼痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛等）與神經(jīng)調(diào)控療法，收集并分析臨床需求，為產(chǎn)品迭代與證據(jù)生成提供輸入。
5. 文檔與協(xié)作： 協(xié)同完成臨床試驗相關(guān)醫(yī)學文檔（如方案、報告、知情同意書等）的撰寫與審核，支持產(chǎn)品注冊申報。
任職要求：
1. 教育背景： 臨床醫(yī)學、麻醉學、神經(jīng)病學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2. 核心經(jīng)驗：具備醫(yī)療器械（優(yōu)先植入/有源類產(chǎn)品）的上市前臨床研究經(jīng)驗，熟悉GCP及臨床試驗全流程。 擁有CRA（臨床監(jiān)查員） 的項目執(zhí)行經(jīng)驗及對接CRO公司臨床項目經(jīng)驗，能高效地推進研究中心工作。 對慢性疼痛疾病領(lǐng)域有扎實的認知或濃厚的興趣。
3. 關(guān)鍵能力： 出色的溝通與培訓能力，能夠深入淺出地進行專業(yè)醫(yī)學信息傳遞。 強大的內(nèi)驅(qū)力與解決問題的能力，能適應創(chuàng)業(yè)公司的快節(jié)奏和多任務(wù)挑戰(zhàn)。
4. 加分項： 有在神經(jīng)外科、疼痛科、骨科等相關(guān)臨床科室的工作或科研經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
北京昌平區(qū)昌平生命谷產(chǎn)業(yè)基地
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職位發(fā)布者
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北京新云醫(yī)療科技有限公司北京新云醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：新云醫(yī)療New Cloud Medical）創(chuàng)立于2016年，目前已通過國家高新技術(shù)企業(yè)認證，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療產(chǎn)品&服務(wù)公司。公司的技術(shù)研發(fā)中心位于北京市昌平區(qū)，生產(chǎn)中心位于江蘇省鹽城市，且在生產(chǎn)中心建有5000平米GMP標準產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。公司與中日友好醫(yī)院疼痛科形成戰(zhàn)略合作，由中日友好醫(yī)院疼痛科主任、國家疼痛專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任樊碧發(fā)教授牽頭研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品，開發(fā)適合疼痛學科需求的創(chuàng)新器械。與北京化工大學共建的非法人科研機構(gòu)“北京化工大學-新云醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)中心”，以雙方在北京化工大學研究領(lǐng)域成果來合作，建立產(chǎn)學研聯(lián)合體，促進科研成果轉(zhuǎn)化，為新云醫(yī)療應用生產(chǎn)提供技術(shù)儲備和支撐。而且，隨著聯(lián)合研發(fā)中心的建立，下一步雙方將共建人才培養(yǎng)基地。經(jīng)過一年來的努力，共同研發(fā)了出了導電水凝膠、脊髓刺激器植入電極等新型材料。與中科院電工研究所建立脊髓刺激器工程實驗室，圍繞慢性疼痛等重大神經(jīng)疾病治療的需求，研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列神經(jīng)調(diào)控植入器械，建立起關(guān)鍵技術(shù)、工程制造和臨床應用三大技術(shù)體系，逐步打破國外公司的技術(shù)壟斷。目前，歷經(jīng)長期技術(shù)積累和研發(fā)團隊不斷鉆研，實現(xiàn)了醫(yī)用新材料水凝膠（Hydrogel）應用、精密加工和臨床醫(yī)學的高效結(jié)合。由此，我司先后獲得了中路資本、聯(lián)想之星、金科君創(chuàng)等知名VC機構(gòu)數(shù)千萬投資。一直以來，我司秉承著：致力于為人類免除疼痛提供產(chǎn)品和服務(wù)的宗旨和理念，一直深耕于疼痛領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。最新產(chǎn)品：偏頭痛治療儀、經(jīng)皮電刺激、脊髓刺激器等鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品也已處于申報注冊階段。且因此獲得了多項國家科技部創(chuàng)新大獎。目前，我司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設(shè)備“智能云貼”已獲批二類醫(yī)療器械，醫(yī)用耗材系列也已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)并已出口歐美等國。除此之外，我司還聚集了臨床醫(yī)學、材料、機械、信息技術(shù)等各領(lǐng)域人才，擁有一支在專業(yè)療法研究、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、市場開拓等方面專業(yè)的高素質(zhì)高水平人才隊伍。新云人始終以“仁愛，簡單，自律，協(xié)作”的價值觀，為免除人類疼痛做出自己的貢獻。
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