職位描述
化學藥仿制藥新藥GMP認證FDA認證
生產操作：
一、崗位職責：
1、負責貼劑產品的生產操作工作（配料、稱量、乳化、攪拌、涂布、裁包、包裝崗位），并對產品的質量負責。
2、遵守公司規(guī)章制度，按崗位SOP要求完成生產操作。
3、及時填寫批生產記錄和相關的輔助記錄，崗位物品標識清晰完整準
4、按照生產計劃和生產安排，完成生產任務，確保無安全事故。
5、參與生產線全過程設備的安裝調試、確認工作。
6、及時上報本工序生產過程產生的偏差，并參與偏差的原因分析和調查，執(zhí)行相關的糾正預防措施，保證產品質量。
7、積極參與公司組織的各級培訓，認真學習，達到培訓目標的要求。
8、生產結束后按照要求進行本工序相關區(qū)域的環(huán)境、設備設施、工器具的清潔工作。
9、根據(jù)崗位操作，設備運行情況，起草修訂崗位SOP文件。
10、配合完成質量管理體系運行所需的各項工作及上級交辦的其他事項。
二、任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、責任心強，有較強動手能力與團隊合作精神。
3、有良好的學習適應能力。
4、有藥廠制劑生產工作經驗一年以上，熟悉制劑生產的基本知識。
5、能協(xié)助完成設備、工藝等相關確認和驗證工作。
6、熟練掌握GMP知識。
一、崗位職責：
1、負責貼劑產品的生產操作工作（配料、稱量、乳化、攪拌、涂布、裁包、包裝崗位），并對產品的質量負責。
2、遵守公司規(guī)章制度，按崗位SOP要求完成生產操作。
3、及時填寫批生產記錄和相關的輔助記錄，崗位物品標識清晰完整準
4、按照生產計劃和生產安排，完成生產任務，確保無安全事故。
5、參與生產線全過程設備的安裝調試、確認工作。
6、及時上報本工序生產過程產生的偏差，并參與偏差的原因分析和調查，執(zhí)行相關的糾正預防措施，保證產品質量。
7、積極參與公司組織的各級培訓，認真學習，達到培訓目標的要求。
8、生產結束后按照要求進行本工序相關區(qū)域的環(huán)境、設備設施、工器具的清潔工作。
9、根據(jù)崗位操作，設備運行情況，起草修訂崗位SOP文件。
10、配合完成質量管理體系運行所需的各項工作及上級交辦的其他事項。
二、任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、責任心強，有較強動手能力與團隊合作精神。
3、有良好的學習適應能力。
4、有藥廠制劑生產工作經驗一年以上，熟悉制劑生產的基本知識。
5、能協(xié)助完成設備、工藝等相關確認和驗證工作。
6、熟練掌握GMP知識。
工作地點
德州齊河縣齊河前沿生物藥業(yè)有限公司鳳凰路21號
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職位發(fā)布者
徐佳/人事經理
當前在線立即溝通
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產及銷售針對未滿足重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是中國艾滋病新藥的領軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”。公司核心團隊均具有豐富的國內外新藥研發(fā)經驗，公司現(xiàn)階段專注于艾滋病抗病毒治療及骨骼肌肉關節(jié)疼痛治療領域新藥的研發(fā)、生產及醫(yī)學推廣。未來，公司將持續(xù)加強創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產及全球商業(yè)化能力，積極尋求與全球領先的科研機構合作，通過多途徑來增強公司的產品線，為醫(yī)生和患者提供更多元的治療選擇。我們積極探索將創(chuàng)新的產品、完善的服務與卓越的全球商業(yè)化發(fā)展能力相結合，探索企業(yè)戰(zhàn)略成功的路徑。在推動業(yè)務成功的同時，以人為本、尊重和凝聚人才。始終堅持誠信與高道德標準，做負責任、創(chuàng)造高價值的優(yōu)良企業(yè)，盡心竭力維護各方對我們的信任。前沿生物愿意付出長久、巨大的努力，志于提供創(chuàng)新藥物和服務，為實現(xiàn)治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質量這一人類共同的社會發(fā)展目標做出積極貢獻。薪資福利待遇:公司目前處于飛速發(fā)展時期，我們熱誠歡迎各類有志之士和優(yōu)秀人才的加盟。我們將為您提供良好的工作環(huán)境與氛圍、具有競爭力的薪酬與福利待遇以及廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺與培訓機會。
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