崗位職責:
1、負責ADC藥物的成藥性研究、處方開發(fā)、成品生產(chǎn)工藝開發(fā),包括水針、凍干粉針及可能的其他可能的劑型;
2、負責制劑生產(chǎn)工藝開發(fā)、表征及技術轉移,支持生產(chǎn),分析并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
任職要求:
1、藥劑學、藥學、制藥工程、生物制藥等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、博士至少2年、碩士至少3年以上制劑研究工作經(jīng)歷;熟悉單抗、雙抗或融合蛋白的高濃度液體及凍干制劑工藝開發(fā),熟悉制劑工藝表征、相關法規(guī)要求,有ADC制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉或了解蛋白類藥物的分析檢測技術,包括但不限于HIC、SEC、CEX、CE-SDS、DLS等。