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職位描述
1、制定審核批準(zhǔn)試驗(yàn)計(jì)劃，確保試驗(yàn)計(jì)劃滿(mǎn)足相關(guān)的技術(shù)要求；按照試驗(yàn)準(zhǔn)則、規(guī)范要求核查試驗(yàn)條件、人員能力、儀器設(shè)備參數(shù)條件，確保滿(mǎn)足試驗(yàn)要求。
2、及時(shí)向質(zhì)量保證人員提交試驗(yàn)計(jì)劃副本，明確試驗(yàn)操作關(guān)鍵階段，確認(rèn)試驗(yàn)流程和操作記錄時(shí)間，在試驗(yàn)過(guò)程中與質(zhì)量保證人員保持有效溝通，并做好溝通記錄。
3、確保試驗(yàn)人員可隨時(shí)獲取試驗(yàn)計(jì)劃，并按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或試驗(yàn)準(zhǔn)則開(kāi)展試驗(yàn)，確保安全防護(hù)措施執(zhí)行到位。
4、及時(shí)了解試驗(yàn)偏離的情況，審批任何可能影響試驗(yàn)質(zhì)量和完整性的行為，評(píng)估任何偏離的影響。必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。
5、確保在用儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證，原始數(shù)據(jù)記錄真實(shí)、可靠。
6、試驗(yàn)完成(包括試驗(yàn)終止)后，確保試驗(yàn)計(jì)劃、最終試驗(yàn)報(bào)告、原始數(shù)據(jù)和相關(guān)材料及時(shí)歸檔。
7、試驗(yàn)計(jì)劃的修訂要有明確的理由，由試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)并注明日期，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可，修訂后的試驗(yàn)計(jì)劃與原計(jì)劃一起保存。
8、試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者試驗(yàn)分項(xiàng)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)記錄試驗(yàn)計(jì)劃偏離情況，簽名并注明日期和原始數(shù)據(jù)一并保存，并視偏離程度通知相關(guān)方。
9、試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在最終試驗(yàn)報(bào)告上簽署名字和日期，對(duì)數(shù)據(jù)有效性、真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)，同時(shí)說(shuō)明遵從本規(guī)范和試驗(yàn)計(jì)劃的程度，以及偏離對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。
10、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事項(xiàng)。
職位要求：
1、學(xué)歷：本科及本科以上；化學(xué)，預(yù)防醫(yī)學(xué)（衛(wèi)生毒理學(xué)、衛(wèi)生檢驗(yàn)學(xué)優(yōu)先），生物學(xué)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)，病理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、工作經(jīng)歷：熟悉GLP系統(tǒng)、項(xiàng)目流程，或從事過(guò)農(nóng)藥登記試驗(yàn)至少3年，有毒理相關(guān)工作者優(yōu)先。
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，工作細(xì)心，有耐心。
4、具有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題的能力，合理處理各類(lèi)突發(fā)事件的能力。
5、具有較強(qiáng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施及管理。
6、工作思路清晰，溝通能力強(qiáng)，善于把握自己情緒等。