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工作職責:
1. 負責醫(yī)療器械生產過程和產品質量的日常監(jiān)督和把控,組織實施產品質量計劃;
2. 負責產品質量管理體系文件、制度和規(guī)范的制定與實施;
3. 負責供方評審和管理,把控原輔材料質量;
4. 負責處理產品質量問題,組織實施糾正與預防措施,負責管理質量投訴與召回;
5. 負責產品檢驗工作的組織與實施,審核驗收合格證明,把控產品出廠質量;
6. 組織實施產品質量培訓,提高全員質量意識;
7. 完成領導交辦的其他工作任務。
任職要求:1. 專科科及以上學歷,機械、材料、生物工程或相關專業(yè);
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經驗;
3. 熟悉醫(yī)療器械GMP認證體系與要求,品質管理體系文件編寫經驗;
4. 良好的溝通表達能力,吃苦耐勞,責任心強。
職位福利：五險、績效獎金、節(jié)日福利
職位亮點：廣闊的升職發(fā)展空間，優(yōu)秀上進的團隊
公司簡介
安徽錦海醫(yī)藥科技有限責任公司成立干2015年10月份，注冊資金1.0666億人民幣，是一家集研發(fā)、生產、銷售、OEM、CDMO服務為一體的醫(yī)療器械制造公司?！靶鹿诜窝?COV1D-19)”疫情期間，作為安徽省重點抗疫企業(yè)，錦海醫(yī)藥出品的“九潔”牌抗疫產品直接調拔助力12批皖援鄂醫(yī)療隊。全國兩會期間，產品為大國醫(yī)療保駕護航。在醫(yī)療物資走出去戰(zhàn)略下，作為“商務部白名單”廠家，錦海醫(yī)藥出品的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、隔離衣喜獲歐盟CE認證，取得ISO9001，ISO13485質量體系認證，并獲得安徽省“全省防疫物資重點保障生產企業(yè)”稱號。
安徽錦海醫(yī)藥科技有限責任公司位于安徽省太和縣經濟開發(fā)區(qū)，擁有5個實驗室、水膠體敷料生產線、醫(yī)用外科口罩生產線、手術包生產線、防護服生產線。環(huán)氧乙烷滅菌系統等，現有員工290余人，廠區(qū)占地102畝，廠房46000平方米，其中凈化車間11800平方米。公司已取得一類醫(yī)療器械備案共計23個，二類醫(yī)療器械注冊共計16個。公司建立現代化企業(yè)管理制度、擁有獨立自主的研發(fā)團隊、完善的生產質量體系、專業(yè)的學術推廣體系、匹配的銷售服務體系、優(yōu)質的原材料供應體系，并輔以最前沿的生產工藝，締造“九潔”之卓越品質。公司秉承著“好品質，好服務，用心做”的經營理念，為全球臨床醫(yī)療提供專業(yè)服務，為家庭健康提供專業(yè)保障。