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更新于 3月8日

質(zhì)量經(jīng)理

8000-15000元
  • 中山南朗街道
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療大健康13485體系質(zhì)量管理GMP認(rèn)證質(zhì)量合規(guī)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
一、質(zhì)量管理部分:

1.協(xié)助內(nèi)部審核(過程審核、產(chǎn)品審核等);

2.協(xié)助開展管理評(píng)審,輸出改進(jìn)計(jì)劃并跟蹤落實(shí);

3.協(xié)助對(duì)外部審核;

4.根據(jù)體系中心制定的規(guī)程貫徹實(shí)施質(zhì)量管理。



二、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)合規(guī):

對(duì)最新質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(GMP、ISO13485、2025版藥典等)及行業(yè)法規(guī)有一定的了解。



三、質(zhì)量監(jiān)控與檢驗(yàn)管理:

1.制定原材料、生產(chǎn)過程、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程;

2.監(jiān)督來料檢驗(yàn)(IQC)、過程檢驗(yàn)(IPQC)、出廠檢驗(yàn)(OQC)的執(zhí)行;

3.分析質(zhì)量數(shù)據(jù)(如不良率、退貨率等),提出有效改進(jìn)措施;

4.主導(dǎo)不合格品的調(diào)查、分析及處理(如退貨、返工、報(bào)廢等);

5.協(xié)調(diào)跨部門(生產(chǎn)、采購(gòu)、研發(fā)等)解決內(nèi)部質(zhì)量爭(zhēng)議;



任職要求:

學(xué)歷:具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;

經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),精通無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室理化,儀器,微生物等檢測(cè),有獨(dú)立編制檢測(cè)方案的能力及經(jīng)驗(yàn);熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)涉及的標(biāo)準(zhǔn),持有內(nèi)審員證書。具備良好的計(jì)劃能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和質(zhì)量控制能力。
本崗位工作單位為中山本醫(yī)療科技有限公司(福州東澤醫(yī)療器械有限公司全資子公司)
工作地點(diǎn):廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號(hào)4層

工作地點(diǎn)

中山南朗街道翠亨新區(qū)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo福州東澤醫(yī)療器械有限公司
東澤醫(yī)療成立于2005年,規(guī)模運(yùn)行于2013年。2014年?yáng)|澤醫(yī)療負(fù)責(zé)“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目腹膜透析設(shè)備國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化研制任務(wù),并將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化獲得醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)自動(dòng)腹膜透析設(shè)備PDGO,也是全球第一臺(tái)基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的人工腎臟替代治療設(shè)備,現(xiàn)已在全國(guó)超過250家多三級(jí)醫(yī)院使用,在中國(guó)自動(dòng)腹膜透析市場(chǎng)占有率超過50%,打破了世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)、行業(yè)寡頭美國(guó)公司在中國(guó)自動(dòng)腹膜透析市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)十五年之久的市場(chǎng)壟斷和價(jià)格壟斷。東澤醫(yī)療在福州、廣州、珠海、中山、南寧等多地?fù)碛兄圃旎鼗蛏虅?wù)公司,業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)20多個(gè)省,以及全球10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我們的隊(duì)伍還在壯大,我們邀請(qǐng)優(yōu)秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資,并努力為大家提供發(fā)揮的舞臺(tái)和豐厚的回報(bào),公司歡迎每一個(gè)有夢(mèng)想的人加入!有意者可投遞簡(jiǎn)歷至郵箱:ping_liu@adeholding.com聯(lián)系人:人資部劉小姐聯(lián)系電話:0591-87303626福州總部地址:福建省福州市馬尾區(qū)魁岐路136號(hào)福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中心3號(hào)樓17層廣州辦公室:廣州市番禺大道北555號(hào)番禺節(jié)能科技園天安科技產(chǎn)業(yè)大廈1座603中山本善醫(yī)療科技有限公司:廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號(hào)4層珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司:廣東省珠海市珠海保稅區(qū)52號(hào)公司官網(wǎng):www.emedholding.com
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