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更新于 12月18日
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舉報(bào)

質(zhì)量經(jīng)理（醫(yī)藥物流）

1.2-1.6萬(wàn)·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP法規(guī)ISO9001醫(yī)藥物流
崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量體系搭建與維護(hù)：配合總部建立、完善公司質(zhì)量管理體系，確保符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求；定期組織體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審，客戶滿意度調(diào)查、網(wǎng)險(xiǎn)評(píng)估等工作，跟蹤整改不符合項(xiàng)，保障質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2. 全流程質(zhì)量管控：負(fù)責(zé)本區(qū)域運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量安全。
3. 外部審核：對(duì)接客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部組織，配合完成質(zhì)量檢查、飛行檢查等工作，及時(shí)提交質(zhì)量報(bào)告與整改材料；跟進(jìn)行業(yè)最新法規(guī)政策變化，推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作持續(xù)合規(guī)升級(jí)。
4. 團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)：組建并管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，明確團(tuán)隊(duì)成員崗位職責(zé)與考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展GSP法規(guī)、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)范等培訓(xùn)，確保全員具備合規(guī)意識(shí)與質(zhì)量管控能力。
5. 偏差管理：協(xié)助總部完成本區(qū)域偏差管理，對(duì)本區(qū)域的質(zhì)量問(wèn)題啟動(dòng)偏差調(diào)查，參與偏差調(diào)查及原因分析，制定糾正預(yù)防措施(CAPA)，對(duì)偏差報(bào)告進(jìn)行審核，定期進(jìn)行匯總分析。
6. 驗(yàn)證管理：負(fù)責(zé)本區(qū)域車、箱、庫(kù)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作。
7. 供應(yīng)商管理：負(fù)責(zé)本區(qū)域供應(yīng)商審核，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
8. 其它工作：完成總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人及區(qū)域總經(jīng)理交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、物流管理、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具備3年及以上醫(yī)藥物流或藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年以上質(zhì)量主管或同等管理崗位經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)藥物流全流程(倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、冷鏈管理等)，有CXP/ISO 9001認(rèn)證全程參與經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：熟悉《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品管理法》/ISO 9001等相關(guān)法律法規(guī)，具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析及解決能力，能有效處理質(zhì)量投訴與事故。
4. 綜合表質(zhì)：具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理與溝通協(xié)調(diào)能力，能推動(dòng)跨部門質(zhì)里協(xié)作;工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、原則性強(qiáng)，有良好的職業(yè)素養(yǎng)與抗壓能力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)嘉民浦東空港物流中心(第三期)632二樓

職位發(fā)布者

孟女士/主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華人供應(yīng)鏈
企業(yè)介紹：北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司，總部設(shè)在北京，是集冷鏈設(shè)備設(shè)施研發(fā)驗(yàn)證、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用與現(xiàn)代供應(yīng)鏈管理于一體的專業(yè)化第三方物流與供應(yīng)鏈管理服務(wù)企業(yè)，連續(xù)多年位列行業(yè)前茅。盛世華人為醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)客戶提供商業(yè)醫(yī)藥冷鏈物流、生命科學(xué)冷鏈物流、SPD院內(nèi)物流、國(guó)際門到門冷鏈物流等多項(xiàng)服務(wù)，可提供符合GXP標(biāo)準(zhǔn)的定制化綜合物流解決方案，包括但不限于：醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)品的全球主被動(dòng)溫控運(yùn)輸、溫控包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸線路驗(yàn)證、溫度數(shù)據(jù)分析與管理、進(jìn)出口特殊物品關(guān)務(wù)服務(wù)、保稅倉(cāng)儲(chǔ)等一站式醫(yī)藥溫控解決方案。作為唯一參與醫(yī)藥及醫(yī)療器械GSP法規(guī)編撰及修訂的第三方物流企業(yè)，盛世華人深耕醫(yī)藥物流領(lǐng)域達(dá)20年，不斷用技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，2017年獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定；2019年獲得中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)證的涉藥運(yùn)輸服務(wù)評(píng)級(jí)雙五星單位；因新冠疫情期間的突出表現(xiàn)，2021年被評(píng)為北京市級(jí)模范集體。
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