1.項目申報與法規(guī)支持：協助準備醫(yī)療器械注冊申報相關的醫(yī)學資料；跟進項目申報流程，確保各項法規(guī)文檔（如GCP相關記錄）的維護與歸檔。
2.臨床試驗全流程跟進：協助臨床試驗的設計與申報工作；參與CRF表設計、臨床備案資料準備；負責臨床試驗過程中的數據對接、核對及初步分析，確保資料規(guī)范性。
3.專病數據庫建設與運營：協助進行BPH等專病數據庫的搭建、數據錄入及日常維護工作；參與數據庫邏輯的優(yōu)化建議，確保數據的高質量管理。
4.醫(yī)學文獻與學術PPT制作：??協助檢索、收集、整理與公司研發(fā)產品相關的醫(yī)學文獻、政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)等資料。根據學術需求，協助搜集專業(yè)圖片及數據資料，負責學術會議、教學培訓等專業(yè)PPT的排版、美化。
5.內外溝通與日常協調：在指導下與研發(fā)、注冊、市場等內部部門溝通；協助與CRO、臨床試驗機構等外部合作方進行日常事務性對接。
6.其他事務：??完成上級交辦的其他相關的任務。

任職資格：

1.30周歲以下，第一學歷本科及以上，生物醫(yī)學工程、藥學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)；

2.醫(yī)學基礎知識、統計學基礎知識、了解熟悉GCP法規(guī)；

3.具備良好的文獻搜索能力、優(yōu)秀的文字撰寫能力、能熟練使用OFFICE辦公工具；

4.良好的溝通交流能力以及較強的抗壓能力。