職位描述
可轉(zhuǎn)正實(shí)習(xí)證明新藥注冊仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)：
1、跟蹤、搜集政府相關(guān)藥品注冊的政策法規(guī)、行業(yè)信息，協(xié)助分析研究政府政策，與其他部門和職能人員密切合作，提供申報(bào)工作所需的要求及指導(dǎo)；
2、及時獲悉國家注冊等政策、規(guī)章、改革信息，指導(dǎo)研發(fā)人員根據(jù)國家政策及時調(diào)整研究方案和開發(fā)計(jì)劃；
3、協(xié)助藥品注冊資料的編寫、翻譯、校對、收集、整理、遞交管理和藥品注冊相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及翻譯工作及注冊文件的整理、歸檔。
4、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時掌握注冊信息。
5、參與審核各類質(zhì)量文件及記錄。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、節(jié)日福利、周末雙休
1、跟蹤、搜集政府相關(guān)藥品注冊的政策法規(guī)、行業(yè)信息，協(xié)助分析研究政府政策，與其他部門和職能人員密切合作，提供申報(bào)工作所需的要求及指導(dǎo)；
2、及時獲悉國家注冊等政策、規(guī)章、改革信息，指導(dǎo)研發(fā)人員根據(jù)國家政策及時調(diào)整研究方案和開發(fā)計(jì)劃；
3、協(xié)助藥品注冊資料的編寫、翻譯、校對、收集、整理、遞交管理和藥品注冊相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及翻譯工作及注冊文件的整理、歸檔。
4、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時掌握注冊信息。
5、參與審核各類質(zhì)量文件及記錄。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)福珀斯創(chuàng)新園B棟3樓
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譚女士/人事經(jīng)理
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廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司是一家以技術(shù)為先導(dǎo)的醫(yī)藥科技公司。位于廣州市福珀斯創(chuàng)新園內(nèi)。公司主要從事醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、工藝技術(shù)開發(fā)改進(jìn)、國外產(chǎn)品注冊咨詢和貿(mào)易服務(wù)，與國內(nèi)外大型制藥公司保持密切的業(yè)務(wù)關(guān)系，有很強(qiáng)的新藥研究開發(fā)能力和工藝技術(shù)改進(jìn)完善能力以及產(chǎn)業(yè)化實(shí)施能力,了解全球醫(yī)藥市場，熟悉藥品海外注冊和進(jìn)出口業(yè)務(wù)，公司且從事國內(nèi)外貿(mào)易業(yè)務(wù)。創(chuàng)新、高效能的研發(fā)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硎构镜靡钥焖侔l(fā)展，為全世界制藥工業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。乘車路線：地鐵21號線、6號線，巴士395，494，574，945，506，506A等。
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