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職位描述
1.負責(zé)球囊導(dǎo)管等介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的工藝開發(fā)、優(yōu)化和迭代，具體可能涉及管材擠出、球囊成型、激光焊接、親水涂層等關(guān)鍵工藝。
2.負責(zé)產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，制定生產(chǎn)線設(shè)備選型標準及工裝夾具設(shè)計需求，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和重復(fù)性。
3.能夠依據(jù)產(chǎn)品需求，獨立進行工裝、夾具及模具的設(shè)計，并跟進加工制造與調(diào)試驗收的全過程，熟悉各種加工制造工藝。
4.負責(zé)編制完整、規(guī)范的工藝技術(shù)文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、設(shè)備驗證方案及報告、設(shè)備操作規(guī)程等，確保符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如ISO 13485、GMP）的要求。
5.配合項目進度，積極推進產(chǎn)品工藝端的進程；并為生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持，解決工藝相關(guān)問題。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，高分子材料、機電工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 3年以上介入類導(dǎo)管（如球囊導(dǎo)管、微導(dǎo)管等）研發(fā)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗，具備三類醫(yī)療器械工藝開發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移完整經(jīng)驗者優(yōu)先；主導(dǎo)過從0到1導(dǎo)管類產(chǎn)品工藝開發(fā)項目者優(yōu)先。
3. 熟悉導(dǎo)管類產(chǎn)品核心工藝（如TPU球囊成型、激光/超聲焊接等）及相關(guān)設(shè)備操作。
4. 可以熟練使用三維軟件（SolidWorks、AutoCAD等）以及AUTOCAD繪圖軟件。
5. 具備較強的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能高效對接研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量團隊。
6. 有強烈的責(zé)任心，具備系統(tǒng)性問題解決能力及工藝創(chuàng)新意識。