崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車間洗膠塞、鋁蓋、脈動(dòng)濕熱和對(duì)開(kāi)門干熱滅菌的操作,嚴(yán)格遵守產(chǎn)品工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證產(chǎn)品的無(wú)菌無(wú)熱源、澄明度、外觀等質(zhì)量指標(biāo)符合要求。
2、認(rèn)真填寫生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄、要求數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,字跡要工整,更改時(shí)以能清晰辨認(rèn)原來(lái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),應(yīng)設(shè)備運(yùn)行情況和狀態(tài)及生產(chǎn)情況。
3、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。 4、生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按“準(zhǔn)備崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”和產(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行,確保所有操作正確無(wú)誤 5、 做好物品定置管理,所有物品狀態(tài)標(biāo)示清楚,確保物品無(wú)交叉污染。 6、正確準(zhǔn)備好灌裝崗位、軋蓋崗位所需物品的清潔、消毒和滅菌工作,確保準(zhǔn)備物品符合使用要求。 7、確認(rèn)物品已經(jīng)1%氫氧化鈉溶液浸泡8小時(shí)以上,才能使用,并按照要求定期更換1%氫氧化鈉溶液。 8、嚴(yán)格執(zhí)行“脈動(dòng)真空滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”操作設(shè)備,對(duì)物品進(jìn)行滅菌,確保滅菌溫度、時(shí)間符合要求,并對(duì)自動(dòng)打印記錄進(jìn)行復(fù)核。 9、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。 10、按照每個(gè)消毒液配制方法,對(duì)消毒液進(jìn)行準(zhǔn)確配制,并按照規(guī)定分發(fā),做到每月更換一次消毒液,做好消毒液配制、分發(fā)記錄。 11、負(fù)責(zé)完成車間主任安排的其他工作任務(wù),及時(shí)轉(zhuǎn)達(dá)并落實(shí),不能按時(shí)完成的要及時(shí)向車間主任匯報(bào)。
崗位要求:
1、中技以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、藥劑等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉凍干、水針、頭孢等無(wú)菌類車間準(zhǔn)備工序操作經(jīng)驗(yàn)。
3、參與GMP要求的培訓(xùn)。
4、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有較強(qiáng)的安全意識(shí)。
原標(biāo)題:《車間操作工(準(zhǔn)備)》