職位描述
國產器械注冊進口器械注冊體外診斷試劑
崗位職責：
1. 負責公司研發(fā)產品備案/注冊相關的資料的撰寫工作；
2. 負責公司研發(fā)產品備案/注冊相關臨床評價資料的策劃并監(jiān)督實施工作；
3. 負責公司研發(fā)產品備案/注冊的實施和評審溝通工作；
4. 負責公司備案/注冊產品的變更注冊、延續(xù)注冊工作；
5. 直屬領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、檢驗、生物技術等相關專業(yè)，本科及以上學歷
2、有研發(fā)經(jīng)驗、熟悉體外診斷試劑注冊法規(guī)體系優(yōu)先
3、主動好學，嚴謹務實，邏輯清晰，執(zhí)行力強
1. 負責公司研發(fā)產品備案/注冊相關的資料的撰寫工作；
2. 負責公司研發(fā)產品備案/注冊相關臨床評價資料的策劃并監(jiān)督實施工作；
3. 負責公司研發(fā)產品備案/注冊的實施和評審溝通工作；
4. 負責公司備案/注冊產品的變更注冊、延續(xù)注冊工作；
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3、主動好學，嚴謹務實，邏輯清晰，執(zhí)行力強
工作地點
海淀區(qū)北京衛(wèi)星制造廠科技園-6號廠房
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毛躍文/人事經(jīng)理
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北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司成立于2011年，是一家專注于分子診斷領域產品研發(fā)和代理銷售的高科技企業(yè)。我們擁有著醫(yī)學、藥學、分子生物學背景的專業(yè)技術團隊，已與眾多三甲醫(yī)院、科研院所及企業(yè)單位搭建了穩(wěn)固的合作平臺。不僅能為客戶提供售前技術咨詢和快速供貨售中服務，同時還提供包括安裝調試、使用指導、應用指導及維護保養(yǎng)在內的整套售后服務，為客戶提供優(yōu)質的項目解決方案。爾瑞醫(yī)療與北京凱祥弘康生物科技有限公司同屬于母公司爾瑞鑫悅，共同專注于體外診斷領域創(chuàng)新產品研發(fā)、生產和銷售。公司基于外泌體靶向富集核心技術平臺，建立了自有知識體系，并首先圍繞頭部復雜性疾病進行應用轉化。成功推動了全自動外泌體富集純化設備及相關試劑的技術產業(yè)化轉化，實現(xiàn)了阿爾茨海默病（AD）和帕金森?。≒D）的血液檢查。公司扎根在體外診斷領域，積極有效推行現(xiàn)代企業(yè)管理理念，秉承著“專注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠”的企業(yè)價值觀，致力于外泌體應用，做生命健康守護者！
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