1、體系建立、實(shí)施、維護(hù)和優(yōu)化:
負(fù)責(zé)搭建ISO9001、IS013485、ISO14001、IATF16949等各類管理體系,制定年度體系稽查計(jì)劃,組織內(nèi)部審核與管理評(píng)審,確保體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
12.文件與流程管理:
推動(dòng)體系文件的編制、修訂、培訓(xùn)及歸檔,監(jiān)督文件版本有效性,推動(dòng)跨部門流程梳理與優(yōu)化。
3、審核與整改跟蹤:
主導(dǎo)公司相關(guān)的審核,如第二、第三方審核以及內(nèi)部審核以及相關(guān)工作。跟蹤不符合項(xiàng)整改并驗(yàn)證效果。
(4、培訓(xùn)與運(yùn)行支持:
開展體系標(biāo)準(zhǔn)及流程培訓(xùn),如ISO13485及GMP規(guī)范,審核要求和技巧等。協(xié)助各部門落實(shí)體系要求。
工作經(jīng)驗(yàn)要求:
學(xué)歷與專業(yè):
1、本科及以上學(xué)歷,電子工程、電子/計(jì)算機(jī)/機(jī)械等專業(yè)或相關(guān)理工專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn);
三年以上體系工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,需持有內(nèi)審員資格證,熟悉ISO9001、ISO13485等標(biāo)準(zhǔn),熟悉電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程。
3、 專業(yè)技能:
精通體系標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001/13485/14001/QC080000/IATF16949等)、審核技巧及文件編寫,具備流程優(yōu)化與數(shù)據(jù)分析能力。
4.軟技能:
能吃苦耐勞,配合加班,有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力(跨部門推動(dòng))、細(xì)節(jié)敏感度(文件審核)及問(wèn)題解決能力,有較好的英語(yǔ)讀寫能力。