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一、生產(chǎn)計劃執(zhí)行
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃，結(jié)合科室實際情況安排生產(chǎn)任務(wù)，確保按時交付；
2.監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保人員、物料、設(shè)備、環(huán)境、文件、記錄等符合GMP要求。
二、質(zhì)量管理與合規(guī)
1.組織新產(chǎn)品試生產(chǎn)，協(xié)助解決工藝與質(zhì)量問題；
2.組織部門迎接GMP內(nèi)外審檢查，完成整改資料提交；
3.審核工藝規(guī)程、批記錄、操作規(guī)程、驗證文件等；
4.發(fā)起并調(diào)查科室偏差，執(zhí)行變更控制與風(fēng)險評估；
5.組織科室自檢，參與公司級檢查，制定并執(zhí)行CAPA。
三、人員與團(tuán)隊管理
1.負(fù)責(zé)部門職責(zé)修訂、人員招聘、面試與考核；
2.組織部門培訓(xùn)，傳達(dá)公司規(guī)范，確保員工具備相應(yīng)資質(zhì)；
3.管理生產(chǎn)現(xiàn)場人員，倒班班次的安排；
4.制定并執(zhí)行部門人員績效考核；
5.傳遞公司經(jīng)營方針，營造積極工作氛圍。
四、設(shè)備、工藝與項目管理
1.配合設(shè)備科進(jìn)行設(shè)備調(diào)研、采購、確認(rèn)與驗證；
2.參與廠房、設(shè)備、工藝設(shè)計，人員規(guī)劃及URS編制；
3.配合完成現(xiàn)有產(chǎn)品物料處理、工藝改進(jìn)與驗收；
五、安全管理
1.監(jiān)督員工嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，預(yù)防安全事故；
2.開展安全風(fēng)險自查自糾，消除隱患，應(yīng)急演練與體系內(nèi)審；