工作職責(zé):
- 按照質(zhì)量體系要求,負(fù)責(zé)批記錄的審核、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。
- 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)偏差、產(chǎn)品返工、退貨、投訴等異常情況的調(diào)查和處理,包括實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析及整理、上報(bào)。
- 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作的安排、跟進(jìn)、歸檔。
- 負(fù)責(zé)部門體系文件的修改審核、分發(fā)、回收及歸檔。
- 臨時(shí)安排的其他工作
任職條件:
1.大專及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.有1年以上IVD或其他生物、醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)質(zhì)量QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.積極主動(dòng),踏實(shí),嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的團(tuán)隊(duì)精神。