職位描述
臨床數(shù)據分析臨床試驗臨床研究
崗位職責:
1、撰寫數(shù)據管理計劃和數(shù)據管理報告;
2、按照CDASH標準撰寫數(shù)據結構說明書:
3、完成數(shù)據庫搭建；
4、撰寫數(shù)據核查計劃;
5、撰寫eCRF填寫指南;
6、EDC用戶培訓;
7、數(shù)據庫用戶驗收測試;
8、疑問管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問、SAS疑問、人工疑問);
9、審核管理外部數(shù)據:
1、撰寫數(shù)據管理計劃和數(shù)據管理報告;
2、按照CDASH標準撰寫數(shù)據結構說明書:
3、完成數(shù)據庫搭建；
4、撰寫數(shù)據核查計劃;
5、撰寫eCRF填寫指南;
6、EDC用戶培訓;
7、數(shù)據庫用戶驗收測試;
8、疑問管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問、SAS疑問、人工疑問);
9、審核管理外部數(shù)據:
10、合并用藥、疾病病史、不良事件編碼;
11、數(shù)據審核報告撰寫；
12、數(shù)據管理進展匯報;
13、協(xié)助醫(yī)學部其他事務。
任職要求:
1、醫(yī)學，藥學，護理，預防醫(yī)學，統(tǒng)計學及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、數(shù)據管理經驗1年以上;
3、英語4級以上，良好的英文讀寫能力;
4、熟練使用EXCEL中公式等模塊;
5、了解CDISC數(shù)據標準優(yōu)先;
6、有SAS編程經驗者優(yōu)先；
11、數(shù)據審核報告撰寫；
12、數(shù)據管理進展匯報;
13、協(xié)助醫(yī)學部其他事務。
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1、醫(yī)學，藥學，護理，預防醫(yī)學，統(tǒng)計學及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、數(shù)據管理經驗1年以上;
3、英語4級以上，良好的英文讀寫能力;
4、熟練使用EXCEL中公式等模塊;
5、了解CDISC數(shù)據標準優(yōu)先;
6、有SAS編程經驗者優(yōu)先；
工作地點
廣州海珠區(qū)循證醫(yī)藥科技有限公司
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廣州循證醫(yī)藥科技有限公司公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專業(yè)提供中藥品種培育的服務機構，業(yè)務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學證據，明確中藥的臨床定位與療效，結合市場策劃培育更多優(yōu)質中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名，其中博士2名，碩士8名，員工 100%具有本科以上學歷，一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質資源，以培育中成藥大品種為目標，策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務，同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務。成立以來，目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等，服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經驗，可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括：1.中成藥大品種產品頂層設計；2.中成藥新藥臨床試驗；3.上市后再評價；4.臨床試驗SMO；5.專業(yè)學術臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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