職位描述
無菌制劑現(xiàn)場QA制劑醫(yī)藥制造
1、負責無菌生產現(xiàn)場監(jiān)控、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、成品及中間產品取樣以及生產現(xiàn)場異常情況調查、處理及溝通；
2、負責生產相關風險管理、偏差、變更及CAPA等質量流程的處理，應用風險管理評估工具開展風險評估；3、負責文件或設備URS的修訂與審核；
4、負責應用MINTAB軟件對CPP、CQA等數(shù)據(jù)進行分析。
知識、能力要求：
1、能適應長期倒班；
2、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)，無菌現(xiàn)場QA工作2年及以上；
3、熟悉無菌生產工藝及相關法規(guī)要求，熟悉無菌制劑相關設備工作原理及質量控制點；
4、具有良好的發(fā)現(xiàn)問題能力和溝通能力；
5、具備良好的信息提煉與匯報能力，能夠熟練使用Office辦公軟件；
6、具備驗證工作或生物制劑QA經(jīng)驗1年以上者優(yōu)先錄取。
工作地點
渾南區(qū)沈陽興齊眼藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
孟女士/HRBP
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興齊眼藥沈陽興齊眼藥股份有限公司成立于1977年，是一家專業(yè)從事眼藥研發(fā)、生產及銷售的國家級高新技術企業(yè)。興齊眼藥以振興中國民族醫(yī)藥工業(yè)為己任，全心全意地投身于眼科事業(yè)。2001年，一次性通過了國家GMP認證，是中國首批通過GMP認證的眼科用藥專業(yè)生產企業(yè)；2003年12月，通過了ISO9001：2008國際質量體系認證；2007年，興齊眼藥研發(fā)中心被遼寧省科技廳命名為“遼寧省興齊眼科藥物工程技術研究中心”。目前，公司擁有抗菌藥、抗炎藥、人工淚液、角膜修復藥、抗病毒藥、抗過敏藥、抗真菌藥、散瞳藥、手術用藥、青光眼治療藥等十大系列三十多個產品；開發(fā)了6個原研藥，9個專利藥，為眼科疾病的治療領域提供了高品質的產品。公司的營銷總部設立在北京，在全國設立6個營銷大區(qū)，20多個銷售辦事處；與全國多家眼科醫(yī)院有長期良好的合作關系，如：北京同仁醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海五官科醫(yī)院、廣州中山眼科醫(yī)院、沈陽何氏眼科醫(yī)院等等。隨著企業(yè)不斷發(fā)展壯大，面向社會廣納優(yōu)秀人才的加盟
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