工作職責:
1.負責已有產品技術文檔、風險管理的建立和持續(xù)完善;
2.負責產品生產、檢驗、設備等技術文件的輸出;
3.負責生產工藝持續(xù)優(yōu)化,對生產過程遇到的技術問題提供相應的分析和解決方案;
4.負責產品臨床使用的技術支持和解決方案,并負責產品質量的持續(xù)改進;
5.負責延續(xù)產品注冊工作;
6.負責對公共設施、關鍵與特殊過程進行驗證和確認;
7.負責新產品設計開發(fā)、樣品試制、臨床試驗與注冊過程實施控制;
8.負責編制新產品轉產所需相關工藝文件,對生產中遇到的需研發(fā)支持的技術問題提供相應的分析和解決方案;
9.負責公司產品專利及其它知識產權的申報與管理;
10.負責對外技術交流和溝通,處理與供應商的有關技術問題,并對樣品進行確定;
11.搜集整理國內外產品發(fā)展信息,及時把握產品發(fā)展趨勢。
12.完成上級領導交辦的其他工作。
教育背景:具備醫(yī)械、生物工程、結構設計等相關專業(yè)大專以上學歷。
技能與素質:
1)熟練使用制圖軟件;
2)有較強的文字組織能力;
3)具有較強的、溝通、協(xié)調、責任心。