職責描述:
1.負責撰寫臨床方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
2.對公司在研臨床研究項目進行醫(yī)學支持,包括I-IV期臨床研究的醫(yī)學支持,最新相關學術動態(tài)跟蹤與分析,研究方案及相關資料版本更新;
3.根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通;
4.參與方案討論會、總結會,提供相關學術支持;
5.負責臨床有效性及安全性的解讀;
6.對臨床研究方案及過程中存在的問題給予相應的醫(yī)學建議與意見;
7.有項目管理經(jīng)驗,其他醫(yī)學部日常工作。
任職要求
1.學歷及專業(yè):碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學相關專業(yè);
2.英語:六級或以上;
3.熟悉臨床試驗設計,有相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī);
5.具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、餐補、定期體檢、員工旅游、全勤獎、節(jié)日福利
職位亮點:牛人帶隊