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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)收集及更新，及時(shí)匯報(bào)給部門領(lǐng)導(dǎo)。
2、負(fù)責(zé)公司體系文件的管理工作，指導(dǎo)各部門文件檔案的規(guī)范性、完整性,監(jiān)督公司GMP文件的執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)組織起草QA部門的GMP文件。
4、負(fù)責(zé)對客戶投訴進(jìn)行調(diào)查，并起草顧客投訴調(diào)查報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)各類變更、偏差管理；負(fù)責(zé)召回和退貨和不合格品的處理管理。
6、參與GMP內(nèi)審和管理評審；負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理工作。
7、參與對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估的工作。
8、參與對包裝材料設(shè)計(jì)稿的審核確認(rèn)工作。
9、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理及驗(yàn)證檔案管理。
10、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，應(yīng)用化學(xué)、精細(xì)化工、制藥工程、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、具有3年以上藥企、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的QA管理經(jīng)驗(yàn)。
3、掌握藥品GMP及醫(yī)療器械、化妝品、消殺產(chǎn)品、食品相關(guān)法律法規(guī)要求。
4、有GMP認(rèn)證、飛行檢查等迎檢經(jīng)驗(yàn)。
5、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、抗壓能力。
其他：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、周日休息、節(jié)日福利、市內(nèi)通勤有班車。