職位描述
三類醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)按照年度驗證計劃組織驗證項目實施，如無菌檢驗方法學(xué)驗證，初始污染菌檢驗方法的驗證，微生物檢驗設(shè)備驗證等等；
2、負(fù)責(zé)菌種保存，傳代等菌種的管理工作及微生物實驗室的日常管理工作；
3、負(fù)責(zé)微生物限度檢測及原料，包材初始污染菌檢測，及成品無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測；
4、負(fù)責(zé)微生物方法學(xué)驗證相關(guān)文件的起草與維護(hù)；
5、培養(yǎng)基的適用性檢查。
2、負(fù)責(zé)菌種保存，傳代等菌種的管理工作及微生物實驗室的日常管理工作；
3、負(fù)責(zé)微生物限度檢測及原料，包材初始污染菌檢測，及成品無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測；
4、負(fù)責(zé)微生物方法學(xué)驗證相關(guān)文件的起草與維護(hù)；
5、培養(yǎng)基的適用性檢查。
任職要求：
1、制藥，生物，化工等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、制藥或者無菌醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上；
3、有無菌制劑，無菌檢測相關(guān)檢測，驗證經(jīng)驗優(yōu)先；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強烈的團(tuán)隊合作精神。
1、制藥，生物，化工等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、制藥或者無菌醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上；
3、有無菌制劑，無菌檢測相關(guān)檢測，驗證經(jīng)驗優(yōu)先；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強烈的團(tuán)隊合作精神。
工作地點
浦口區(qū)南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
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南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司南京普立蒙醫(yī)療有限公司成立于2016年初，是主要從事三類無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及腦外科、醫(yī)學(xué)美容科、消化科等多個科室。目前已申報專利20余項，獲得多張二類，三類NMPA產(chǎn)品注冊證、歐盟CE認(rèn)證等。產(chǎn)品在全國多家三甲醫(yī)院收獲好評，國內(nèi)外市場中占據(jù)競爭優(yōu)勢。我公司設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)以及銷售服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GMP要求，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，密切結(jié)合臨床使用及市場反饋，對產(chǎn)品進(jìn)行不斷地完善和創(chuàng)新。公司聚集一批擁有專業(yè)技術(shù)的人才，強大的博士研發(fā)團(tuán)隊，以堅定的信念，腳踏實地，銳意進(jìn)取，為“讓更多的人享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品”而持之不懈的努力和奮斗！普立蒙在迅速發(fā)展的同時，也注重與員工的共同成長，我們的核心價值觀是：“專業(yè)專注，精益求精，敬業(yè)共贏”，公司有良好的發(fā)展前景，歡迎優(yōu)秀人員加入！網(wǎng)址：http://www.njpolymer.cn/
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