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崗位描述：
1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，建立企業(yè)的質(zhì)量體系，確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和充分性；
2. 組織實施質(zhì)量管理工作流程規(guī)范，制訂質(zhì)量工作計劃，并進(jìn)行監(jiān)督;與企業(yè)外部協(xié)調(diào)溝通，組織質(zhì)量管理、認(rèn)證、檢查工作;
3. 負(fù)責(zé)不合格品的控制，不合格原因分析及制定糾正預(yù)防措施；與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起溝通，提出質(zhì)量改進(jìn)措施；
4. 負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析；
5. 負(fù)責(zé)法律法規(guī)的宣貫與培訓(xùn)；
6. 定期評審質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性，組織質(zhì)量體系內(nèi)審，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人組織管理評審，對質(zhì)量體系提出整改計劃并監(jiān)督執(zhí)行；
7. 定期評審體系文件、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的適宜性、有效性，并組織起草、修訂、收集完善；
8. 負(fù)責(zé)部門管理制度、工作流程、業(yè)務(wù)流程的建立、完善和執(zhí)行；
9. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)品質(zhì)部門的日常工作，并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核；
10. 負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對標(biāo)簽、說明書等印字包裝材料設(shè)計樣稿進(jìn)行會審；
11. 負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門將新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為批量生產(chǎn)，并將報批資料歸檔；
12. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)。

任職要求：
1. 藥學(xué)、微生物、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；持有質(zhì)量內(nèi)審員證書；
2. 三年以上三類無菌植入醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗；
熟知醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理方法。