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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)全過程質(zhì)量問題的分析與解決，包括來料、過程、出廠、客戶投訴等； 2、測試方法的建立，并對新的測試方法進(jìn)行驗(yàn)證，編制原材料、過程、成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書； 3、參與研發(fā)設(shè)計評價、設(shè)計驗(yàn)證等工作，確保驗(yàn)證的有效性； 4、跟蹤產(chǎn)品上市后的生產(chǎn)質(zhì)量管理，處理生產(chǎn)過程中的不良、變更和CAPA，確保重要問題得到關(guān)閉； 5、對質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，必要時制定質(zhì)量改進(jìn)計劃，持續(xù)改進(jìn)與提高產(chǎn)品質(zhì)量； 6、負(fù)責(zé)其他質(zhì)量相關(guān)的工作，以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，材料學(xué)、機(jī)械工程等理工科學(xué)背景； 2、了解ISO13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)； 3、從事2年以上三類醫(yī)療器械QA工作； 4、有良好的組織協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識。