(一)崗位職責(zé)(主要)
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控工作:審核配料單,檢查各種設(shè)備、工器具、房間、洗衣室等操作間輔助記錄,審核批生產(chǎn)記錄等,通過其有效的監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系相關(guān)文件要求,產(chǎn)品質(zhì)量合格。
2. 生產(chǎn)結(jié)束后檢查各生產(chǎn)房間、設(shè)備、設(shè)備及容器等的清潔情況,簽發(fā)“清場合格證”、“清潔合格證”,生產(chǎn)前對上述情況進(jìn)行確認(rèn),簽發(fā)“準(zhǔn)生產(chǎn)證”。
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間中間產(chǎn)品、半成品、待包裝品、成品的取樣及留樣工作。
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間中間產(chǎn)品、半成品、待包裝品的放行工作。
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間中間產(chǎn)品、半成品、待包裝品、成品持續(xù)穩(wěn)定性考察的相關(guān)工作。
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間潔凈室環(huán)境監(jiān)測塵降菌及浮游菌取樣工作,塵埃粒子的取樣檢測工作,壓縮空氣檢測。
7. 負(fù)責(zé)工程部、化驗室生產(chǎn)車間純化水的取樣工作。
8.負(fù)責(zé)協(xié)助完成工藝驗證、清潔驗證、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等驗證工作的實施,并完成相應(yīng)的驗證文件工作。
(二)任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、有工藝員或質(zhì)檢員崗位工作經(jīng)驗者2年以上者優(yōu)先;
3、參加過GMP認(rèn)證者優(yōu)先考慮;
職位福利:績效獎金、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、定期體檢、五險、帶薪年假
(三)職位亮點:專業(yè)提升快,能夠平衡工作生活,入職繳社保