職位描述
QAQC生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1.建立健全質(zhì)量管理體系（QMS），確保符合GMP、ISO等法規(guī)要求，推動(dòng)體系文件標(biāo)準(zhǔn)化落地。
2. 主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定偏差、CAPA、變更控制等管理流程，監(jiān)督執(zhí)行并跟蹤閉環(huán)。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)及售后質(zhì)量反饋處理。
4.組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)與外部迎審（藥監(jiān)、客戶等），確保審計(jì)結(jié)果合規(guī)達(dá)標(biāo)。
5.搭搭建QA團(tuán)隊(duì)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力與質(zhì)量意識(shí)。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，生物工程/藥學(xué)/質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；8年+QA工作經(jīng)驗(yàn)，3年+生物/醫(yī)藥行業(yè)QA管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)。
2.具備質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)能力，有成功主導(dǎo)審計(jì)或處理質(zhì)量事件案例。
3.風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)強(qiáng)，跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力突出，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，抗壓性強(qiáng)。
加分項(xiàng)：持有CQA/注冊(cè)工程師等認(rèn)證，有生物制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1.建立健全質(zhì)量管理體系（QMS），確保符合GMP、ISO等法規(guī)要求，推動(dòng)體系文件標(biāo)準(zhǔn)化落地。
2. 主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定偏差、CAPA、變更控制等管理流程，監(jiān)督執(zhí)行并跟蹤閉環(huán)。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)及售后質(zhì)量反饋處理。
4.組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)與外部迎審（藥監(jiān)、客戶等），確保審計(jì)結(jié)果合規(guī)達(dá)標(biāo)。
5.搭搭建QA團(tuán)隊(duì)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力與質(zhì)量意識(shí)。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，生物工程/藥學(xué)/質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；8年+QA工作經(jīng)驗(yàn)，3年+生物/醫(yī)藥行業(yè)QA管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)。
2.具備質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)能力，有成功主導(dǎo)審計(jì)或處理質(zhì)量事件案例。
3.風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)強(qiáng)，跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力突出，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，抗壓性強(qiáng)。
加分項(xiàng)：持有CQA/注冊(cè)工程師等認(rèn)證，有生物制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)武漢賽維爾生物科技有限公司(總部)
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武漢賽維爾生物科技有限公司武漢賽維爾生物科技有限公司是一家專(zhuān)注于科研服務(wù)、試劑耗材、設(shè)備儀器、蛋白及抗體類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)足的發(fā)展努力，公司已擁有一支研發(fā)、服務(wù)及生產(chǎn)的團(tuán)隊(duì)，并初步建成了病理形態(tài)、超微病理、分子生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、藥學(xué)與模式動(dòng)物、抗體篩選與工藝開(kāi)發(fā)、AI軟件、光機(jī)電等技術(shù)平臺(tái)；公司依托華中總部，在全國(guó)多個(gè)城市開(kāi)設(shè)了獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，總部與多家分子公司、辦事處的服務(wù)遍及全國(guó)各地。我們倡導(dǎo)以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以科研為龍頭，以產(chǎn)品為載體，以質(zhì)量為宗旨，竭盡所能服務(wù)于廣大海內(nèi)外客戶！實(shí)驗(yàn)服務(wù)系列：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、普通病理、特殊染色、免疫學(xué)、組織芯片、蛋白印記WB、real-time PCR、細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè)、超微病理、拍照分析、切片數(shù)字掃描、電鏡、共聚焦、質(zhì)粒構(gòu)建、生化檢查等；試劑研發(fā)系列：常用試劑耗材、常用二抗、常用染液、WB檢測(cè)全套試劑、培養(yǎng)基等；儀器系列：組織研磨儀、組織芯片制作儀、掌上離心機(jī)，水平垂直搖床、免疫組化儀、掃描儀及AI智能識(shí)別系統(tǒng)等；賽維爾生物擁有一支技術(shù)精良，經(jīng)驗(yàn)豐富、富有激情的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司先后獲得瞪羚企業(yè)、德勤-光谷高成長(zhǎng)十強(qiáng)、上市金種子等榮譽(yù)，賽維爾歡迎您的加入！工作地址：武漢，北京，成都，福州，廣州，深圳，合肥，濟(jì)南，昆明，南昌，南京，上海，沈陽(yáng)，石家莊，天津，西安，長(zhǎng)沙，鄭州，重慶，杭州等Email：hr@servicebio.cn
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