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根據(jù)資歷，薪資可面談
一、崗位職責
1. 熟悉GXP環(huán)境下計算機化系統(tǒng)全生命周期合規(guī)管理。
2. 作為業(yè)務部門和計算機化系統(tǒng)供應商橋梁，組織計算機化系統(tǒng)驗證和協(xié)調(diào)，協(xié)助業(yè)務部門制定驗證文件，執(zhí)行計算機化系統(tǒng)驗證測試等，支持計算機化系統(tǒng)上線。
3. 上線計算機化系統(tǒng)日常運維管理、包括計算機化系統(tǒng)SOP建立和維護、人員培訓、周期性審核、變更管理、配置管理、異常事件管理、審計追蹤管理、退役等，確保計算機化系統(tǒng)合規(guī)運行。
4. 電子數(shù)據(jù)的合規(guī)管理。

二、任職要求：
1. 計算機或生物醫(yī)藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷，CET-4合格以上或同等水平，CET-6優(yōu)先考慮。
2. 具有三年以上生物醫(yī)藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)實施、驗證或管理經(jīng)驗。
3. 熟悉中國GLP /GMP計算機化系統(tǒng)法規(guī)、GAMP系列計算機化系統(tǒng)驗證測試指南、OECD 17號文件和21 CFR Part 11等計算機化系統(tǒng)相關指南和法規(guī)。
4. 具有GXP計算機化系統(tǒng)（如Provantis、ELN、TMS、DMS、Watson、EMS等）驗證和運維經(jīng)驗。
5. 工作態(tài)度積極，具有良好溝通培訓能力，組織協(xié)調(diào)能力，團隊合作能力。
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