職位描述
臨床試驗(yàn)腎病肝病腦卒中
核心職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)肝病、腎病或內(nèi)分泌領(lǐng)域臨床試驗(yàn)（Ⅰ期至Ⅲ期）的項(xiàng)目規(guī)劃、執(zhí)行與交付，確保項(xiàng)目按時(shí)、按預(yù)算、高質(zhì)量完成。
2、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可操作性。
3、主導(dǎo)研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉工作，管理與研究中心、CRO、供應(yīng)商的合作關(guān)系。
4、確保臨床試驗(yàn)符合ICH-GCP、中國(guó)NMPA及其他相關(guān)法規(guī)要求，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)監(jiān)管核查及視察。
5、監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定緩解策略，定期向管理層匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)及關(guān)鍵指標(biāo)。
6、參與或主導(dǎo)臨床相關(guān)文檔（如方案、ICF、研究報(bào)告等）的撰寫(xiě)與審核。
1、全面負(fù)責(zé)肝病、腎病或內(nèi)分泌領(lǐng)域臨床試驗(yàn)（Ⅰ期至Ⅲ期）的項(xiàng)目規(guī)劃、執(zhí)行與交付，確保項(xiàng)目按時(shí)、按預(yù)算、高質(zhì)量完成。
2、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可操作性。
3、主導(dǎo)研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉工作，管理與研究中心、CRO、供應(yīng)商的合作關(guān)系。
4、確保臨床試驗(yàn)符合ICH-GCP、中國(guó)NMPA及其他相關(guān)法規(guī)要求，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)監(jiān)管核查及視察。
5、監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定緩解策略，定期向管理層匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)及關(guān)鍵指標(biāo)。
6、參與或主導(dǎo)臨床相關(guān)文檔（如方案、ICF、研究報(bào)告等）的撰寫(xiě)與審核。
任職要求：
1、教育背景： 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有肝病、腎病或內(nèi)分泌領(lǐng)域Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗(yàn)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、精通臨床試驗(yàn)全流程管理，具備獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)多中心臨床試驗(yàn)的能力。
4、有國(guó)內(nèi)外知名藥企或CRO相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、教育背景： 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有肝病、腎病或內(nèi)分泌領(lǐng)域Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗(yàn)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、精通臨床試驗(yàn)全流程管理，具備獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)多中心臨床試驗(yàn)的能力。
4、有國(guó)內(nèi)外知名藥企或CRO相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)日月光集團(tuán)17層
入職公司信息
- 入職公司: 某制藥公司
- 公司地址: 南京棲霞區(qū)
- 公司人數(shù): 100-299人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。
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訊升(上海)人力資源有限公司成都分公司Comrise訊升人力資源咨詢有限公司成立于1984年，總部位于美國(guó)新澤西州，是一家擁有30多年行業(yè)背景的全球咨詢公司。 Comrise的服務(wù)將全球范圍的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、領(lǐng)先的云技術(shù)人才數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)、國(guó)內(nèi)外客戶的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合起來(lái)，為客戶提供人才獵聘，招聘流程外包（RPO）,人力資本管理咨詢以及企業(yè)人才培訓(xùn)服務(wù)。 Comrise的客戶遍及IT互聯(lián)網(wǎng)、制造、醫(yī)療大健康、快消、商業(yè)等行業(yè)，包括阿里、京東、華為、ABB、IBM、萬(wàn)達(dá)、海信、吉利、上汽大眾等知名企業(yè)。 Comrise的團(tuán)隊(duì)專注而敬業(yè)，力求幫助客戶取得人力資本層面最優(yōu)異的表現(xiàn)，成為其業(yè)務(wù)上最值得信賴的合作伙伴。Comrise在中國(guó)區(qū)的業(yè)務(wù)發(fā)展迅猛，相繼在成都、北京、上海、青島、深圳、香港等地成立了分公司，致力于成為“中國(guó)最信任的人力資源資本服務(wù)提供商”。
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